检测项目

1.腺病毒IgG抗体滴度测定：采用间接ELISA法，检测波长450nm，动态范围1:100-1:6400
2.腺病毒IgM抗体定性检测：捕获法ELISA，临界值Cut-off=0.25OD值
3.中和抗体效价测定：基于CPE抑制试验，灵敏度≥1:8稀释度
4.六邻体蛋白特异性抗体：WesternBlot法，转印条件25V/30min
5.多型别交叉反应分析：涵盖AdV3/5/7/11型抗原包被

检测范围

1.临床血清样本：采集量≥200μl，保存温度-20℃以下
2.血浆标本：EDTA抗凝处理，离心条件3000rpm10min
3.疫苗免疫后血清：末次接种后14-28天采集
4.细胞培养上清液：需0.22μm过滤除菌处理
5.冻干生物制品：复溶后pH值控制在7.2-7.6

检测方法

1.ISO15189:2022《医学实验室质量和能力要求》
2.GB/T37868-2019《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》
3.ASTME2877-19《体外诊断试剂稳定性测试标准》
4.WS/T660-2020《临床免疫学检验标本采集指南》
5.EP17-A2《临床实验室测量程序检出能力评价》

检测设备

1.ThermoFisherMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围340-850nm
2.BioTekSynergyH1多功能读板机：支持荧光/化学发光模式
3.EppendorfCentrifuge5430R：最大转速30,000g
4.SartoriusQuintix分析天平：精度0.01mg
5.MemmertCO₂培养箱：温度波动0.3℃
6.MiliporeMilli-Q纯水系统：电阻率18.2MΩcm
7.BDFACSCantoII流式细胞仪：配置488/640nm双激光
8.RocheCobase601电化学发光仪：检测速度170测试/小时
9.LeicaDMi8倒置显微镜：配备10/20/40物镜
10.PanasonicMCO-170AIC恒温箱：温度范围5-50℃