检测项目
1.纯度测定:主成分含量≥99.9%,杂质峰面积总和≤0.1%(GC法)
2.水分含量:卡尔费休法测定≤0.1%(医药级标准)
3.重金属残留:铅≤5ppm、砷≤3ppm(GB/T20801)
4.酸度/碱度:pH值6.0-8.0(10%水溶液)
5.残留溶剂:甲醇≤300ppm、丙酮≤500ppm(ICHQ3C)
6.透光率:425nm波长下≥97%(UV-Vis法)
7.过氧化物:碘量法测定≤0.01%
8.灼烧残渣:≤0.05%(800℃马弗炉)
检测范围
1.医药中间体:注射用溶剂、透皮吸收剂
2.电子级DMSO:液晶清洗剂、光刻胶剥离液
3.高分子材料:聚酰亚胺合成溶剂、纺丝溶液
4.实验室试剂:HPLC级/分析纯/化学纯分级检测
5.工业原料:农药乳化剂、染料分散介质
6.低温保存剂:细胞冻存液基料
7.特殊用途制剂:放射性药物载体
检测方法
1.ASTME1899-16:气相色谱法测定有机纯度
2.ISO760:2023:卡尔费休库仑法测微量水
3.GB/T6283-2021:化工产品水分通用测定法
4.GB/T9735-2008:化学试剂重金属测定通则
5.USP<851>:紫外-可见分光光度法规范
6.ISO11890-2:2020:挥发性有机物测定方法
7.GB/T7531-2008:有机化工产品灼烧残渣测定
8.JISK0067:2022:化学制品酸度滴定分析法
检测设备
1.Agilent7890B气相色谱仪:配备FID检测器及DB-624色谱柱(纯度/残留溶剂分析)
2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH₂O(微量水分测定)
3.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:波长范围185-900nm(透光率测试)
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:石墨炉法测重金属元素
5.MettlerToledoT50自动电位滴定仪:动态DET模式测酸碱度
7.ThermoScientificiCAP7400ICP-OES:多元素同步分析系统
8.MemmertUF260高温马弗炉:最高温度1200℃(灼烧残渣试验)
9.SartoriusCPA225D电子天平:精度0.01mg(精密称量)
10.HanonDLSB-5低温冷却循环泵:控温范围-40~40℃(低温特性测试)