检测项目

1.纯度分析：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.5%）
2.含量测定：紫外分光光度法（λ=254nm）定量分析
3.残留溶剂：GC-FID法测定甲醇（≤0.1%）、丙酮（≤0.05%）
4.重金属含量：ICP-MS法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）
5.微生物限度：薄膜过滤法测定需氧菌总数（≤100CFU/g）

检测范围

1.原料药及制剂：片剂、胶囊等固体制剂
2.医药中间体：合成反应产物及纯化样品
3.生物样本：血浆/尿液中的代谢产物分析
4.食品添加剂：功能性食品中的添加量控制
5.环境样本：工业废水中的痕量残留监测

检测方法

1.HPLC法：GB/T20741-2006《原料药中有关物质测定》
2.GC-MS法：ASTMD8143-18《挥发性有机物测定》
3.ICP-OES法：ISO11885:2007《水质元素分析》
4.UV-Vis法：GB/T9721-2006《化学试剂分子吸收分光光度法》
5.微生物检验：USP<61>非无菌产品微生物限度检查

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（纯度分析）
2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪（溶剂残留）
3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪（重金属）
4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（定量分析）
5.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（试剂制备）
6.SartoriusCPA225D电子天平（精密称量）
7.MettlerToledoSevenExcellencepH计（溶液pH控制）
8.MerckMilliflexRapid微生物检测系统（菌落计数）
9.WatersXevoTQ-S微液质联用仪（痕量分析）
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（无菌操作）