检测项目

1.菌落总数测定：需满足≤100CFU/cm（GB15979-2002）

2.霉菌/酵母菌定量：采用平板计数法（ISO21527-1:2008）

3.大肠菌群检测：MPN法验证（GB/T5750.12-2023）

4.金黄色葡萄球菌筛查：显色培养基法（SN/T1895-2007）

5.pH值测定：接触面残留液pH范围6.5-8.0（ASTME70-07）

检测范围

1.药用玻璃瓶内壁微生物残留

2.食品级PET瓶口螺纹结构

3.化妆品乳液泵按压部件

4.实验室试剂瓶密封胶垫

5.工业化学品储运容器焊缝区域

检测方法

ISO18593:2018表面取样棉签法

GB4789.2-2022食品微生物学检验菌落总数测定

ASTMD3273-21霉菌生长环境评估法

ISO21528-2:2017肠杆菌科定量检测

GB/T16294-2023医药工业洁净室沉降菌测试方法

检测设备

1.ThermoScientificHerathermIMC18微生物培养箱（温控精度0.5℃）

2.SartoriusSecura225D-1CN电子天平（0.1mg精度）

3.MettlerToledoSevenExcellencepH计（分辨率0.01pH）

4.BioMerieuxTEMPO自动微生物定量系统

5.VWR无菌均质器13000DPM（拍击式前处理）

6.ThermoScientific1300系列生物安全柜（A2型）

7.OlympusCX43生物显微镜（1000放大倍率）

8.MemmertICP260恒温恒湿箱（湿度控制3%RH）

9.MerckMillipore微生物过滤装置（0.45μm孔径）

10.LabconcoFreeZone冻干机（冷阱温度-84℃）