检测项目

1.抗拉强度：测试最大载荷≥2000N，断裂伸长率≤3%
2.疲劳寿命：循环次数≥510⁶次（载荷范围50-500N）
3.扭矩性能：最大旋入扭矩3.5-4.5Nm，断裂扭矩≥6.0Nm
4.显微硬度：钛合金材料HV320-380；不锈钢HV280-330
5.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（螺纹区域），Rz≤6.3μm

检测范围

1.TC4钛合金骨科螺钉（直径3.5-6.5mm）
2.316L不锈钢空心加压螺钉
3.可吸收聚乳酸复合材料螺钉
4.钛合金锁定接骨板配套螺钉
5.镍钛形状记忆合金特殊构型螺钉

检测方法

1.ASTMF543:2017金属医用骨螺钉标准测试方法
2.ISO6475:2019外科植入物-金属骨螺钉动态疲劳试验
3.GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材
4.ISO5832-3:2021外科植入物-锻造不锈钢材料
5.GB/T16886.13-2017医疗器械生物学评价-聚合物降解产物测定

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（载荷精度0.5%）
2.MTSBionix370动态疲劳试验机（频率范围0.1-30Hz）
3.ZwickRoellZHU2.5扭矩测试仪（量程0-10Nm）
4.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪（分辨率0.01μm）
5.OlympusDSX1000数码金相显微镜（5000倍放大）
6.BrukerQ4TASMAN直读光谱仪（元素分析精度ppm级）
7.NetzschSTA449F3同步热分析仪（温度精度0.1℃）
8.KeyenceVHX-7000三维形貌测量系统（Z轴分辨率0.1μm）
9.Agilent7900ICP-MS金属离子释放量检测系统
10.ZeissSigma500场发射扫描电镜（分辨率1nm）