检测项目

1.壬苯醇醚含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（范围98.0%-102.0%）

2.pH值测试：电极法测定凝胶酸碱度（标准范围5.5-7.5）

3.粘度特性分析：旋转粘度计测定25℃条件下粘度值（≥3000mPas）

4.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌总数≤10CFU/g

5.残留溶剂检测：GC-MS法测定乙醇残留量（≤0.5%）

检测范围

1.避孕用凝胶制剂（含壬苯醇醚9%-12%浓度规格）

2.医疗器械表面抗菌涂层材料

3.外用杀精类妇科制剂

4.化妆品用缓释凝胶基质

5.医用导管润滑剂产品

检测方法

GB/T19136-2016《农药有效成分含量测定方法》第Ⅳ部

USP-NF〈729〉胶体特性测试规范

ISO7889:2016《阴道用杀精剂体外评估方法》

GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》

ASTME2149-13a《抗菌剂动态接触试验标准方法》

检测设备

Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（含量测定）

MettlerToledoSevenExcellenceS400pH计（酸碱度测试）

BrookfieldDV2T旋转粘度计（流变特性分析）

ThermoScientificTSQ9000三重四极杆GC-MS（溶剂残留检测）

SartoriusMicrosartATF微生物检测系统（菌落计数）

MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粒径分布分析）

PerkinElmerLambda950紫外分光光度计（吸光度测试）

ShimadzuMOC-120H恒温恒湿箱（加速稳定性试验）

SystechIllinois7000系列顶空进样器（挥发性物质分析）

LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（无菌操作环境）