99
2025-05-21 16:02:14概述：检测项目1.含量测定：甲苯磺酸舒他西林总含量（HPLC法测定范围98.0%-102.0%）2.有关物质：杂质A/B/C/D/E（单杂≤0.5%，总杂≤2.0%）3.溶出度：30分钟溶出量≥80%（桨法50rpm）4.水分测定：卡氏水分≤5.0%（KF滴定法）5.微生物限度：需氧菌总数≤100cfu/g（薄膜过滤法）检测范围1.甲苯磺酸舒他西林原料药（化学合成中间体）2.甲苯磺酸舒他西林片剂（规格0.375g/片）3.甲苯磺酸舒他西林胶囊（肠溶型与普通型）4.甲苯磺酸舒他西林颗粒剂（儿童用冲剂）5.注射用甲
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因，CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。
1.含量测定：甲苯磺酸舒他西林总含量（HPLC法测定范围98.0%-102.0%）
2.有关物质：杂质A/B/C/D/E（单杂≤0.5%，总杂≤2.0%）
3.溶出度：30分钟溶出量≥80%（桨法50rpm）
4.水分测定：卡氏水分≤5.0%（KF滴定法）
5.微生物限度：需氧菌总数≤100cfu/g（薄膜过滤法）
1.甲苯磺酸舒他西林原料药（化学合成中间体）
2.甲苯磺酸舒他西林片剂（规格0.375g/片）
3.甲苯磺酸舒他西林胶囊（肠溶型与普通型）
4.甲苯磺酸舒他西林颗粒剂（儿童用冲剂）
5.注射用甲苯磺酸舒他西林冻干粉针（无菌制剂）
1.USP-NF<42>:2023版抗生素类药品质量通则
2.ChP2020版二部附录ⅤD高效液相色谱法
3.EP10.7Monograph01/2023:22800
4.ASTME2941-21溶出度测试标准规程
5.GB/T601-2016化学试剂标准滴定溶液制备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（四元泵系统，DAD检测器）
2.ShimadzuUV-2600i紫外-可见分光光度计（波长范围190-900nm）
3.METTLERTOLEDOHX204卤素水分测定仪（精度0.001%）
4.SOTAXAT7smart溶出度仪（全自动取样工作站）
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（温度均一性0.5℃）
6.SartoriusCPA225D电子分析天平（0.01mg分辨率）
7.MerckMillipore微生物限度检测系统（集菌培养一体化）
8.PerkinElmerClarus580气相色谱仪（FID检测器）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"甲苯磺酸舒他西林检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能，提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。
精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质，确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
提供土壤、水质、气体等环境检测服务，助力环境保护与污染治理，共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。
凭借专业团队和先进设备，致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑，助力品质提升与合规发展。
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
