检测项目

1.泪液分泌量测定（Schirmer试验）：无麻醉状态下滤纸湿润长度≤5mm/5min为异常；
2.角膜敏感度测试（Cochet-Bonnet计）：纤维长度≤4cm时无反应提示神经损伤；
3.炎症因子IL-6浓度：ELISA法测定阈值＞15pg/mL提示病理性炎症；
4.角膜荧光素染色评分（NEI分级）：≥3级（12点钟区域染色）为阳性；
5.共聚焦显微镜神经密度：亚基底神经丛密度＜800μm/mm为异常。

检测范围

1.人工泪液制剂（含羧甲基纤维素/透明质酸钠成分）；
2.角膜接触镜护理产品（多效溶液/过氧化氢系统）；
3.眼用抗炎药物（环孢素A滴眼液/糖皮质激素制剂）；
4.生物工程角膜修复材料（羊膜/胶原支架）；
5.眼科诊疗器械（睑板腺探针/泪道栓塞）。

检测方法

1.泪膜稳定性评估：ISO18369-3:2017隐形眼镜临床评价规范；
2.细胞因子定量：GB/T38114-2019医用ELISA试剂盒通用技术要求；
3.微生物培养：ASTME2756-18眼用制剂无菌测试指南；
4.角膜地形图分析：ISO19980:2017角膜曲率测量系统校准标准；
5.组织病理学检查：GB/T26343-2010医疗器械生物学评价第10部分。

检测设备

1.OculusKeratograph5M眼表综合分析仪：非侵入式泪膜破裂时间测量；
2.HeidelbergHRTIIIRostock角膜共聚焦显微镜：神经纤维三维成像分辨率1μm；
3.TomeyEM-3000角膜内皮细胞计：放大倍率200时误差率＜3%；
4.BioTekSynergyH1酶标仪：支持双波长450nm/630nm吸光度读取；
5.Bausch+LombSteriMax湿热灭菌柜：符合ISO17665-1湿热灭菌验证要求；
6.ZeissCirrusHD-OCT5000：轴向分辨率5μm的角膜分层扫描；
7.ReichertTono-PenAvia眼压计：测量范围0-80mmHg的压平式设计；
8.TopconSP-1P裂隙灯显微镜：8级可调裂隙光带宽度0.1-8mm。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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