检测项目

1.螺钉轴向拔出力测试：最大载荷≥1800N，位移精度0.01mm

2.旋入扭矩性能验证：峰值扭矩范围0.4-1.2Nm，重复测试3次

3.疲劳强度测试：循环载荷5000次（50-250N），频率5Hz

4.螺纹尺寸公差检测：外径公差0.05mm，螺距误差≤0.02mm

5.表面粗糙度分析：Ra≤0.8μm，Rz≤6.3μm（接触面区域）

检测范围

1.医用钛合金TC4（Ti-6Al-4V）椎体螺钉系统

2.316L不锈钢材质颈椎后路固定组件

3.钴铬钼合金（CoCrMo）动态稳定装置

4.PEEK材料锁定垫片及连接部件

5.纯钛材质微创手术用微型螺钉套件

检测方法

ASTMF1717-21脊柱植入物组件标准测试方法

ISO12189:2020脊柱植入物疲劳试验框架规范

GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材

YY/T0662-2020金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法

ISO14602:2010外科植入物表面粗糙度测量规范

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：载荷范围50kN，配备高温体液模拟环境箱

2.ZeissO-INSPECT322三坐标测量机：空间精度1.8+L/350μm，支持螺纹三维重构

3.MTSBionix370.02疲劳试验系统：最大频率100Hz，内置医疗植入物专用夹具库

4.TaylorHobsonFormTalysurfi120粗糙度仪：垂直分辨率0.8nm，支持曲面自适应测量

5.OlympusGX53倒置金相显微镜：5000万像素CMOS，配备EDX能谱分析模块

6.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪：角度重复性0.0001，晶格畸变分析功能

7.KeyenceVHX-7000数字显微系统：4K超景深成像，支持三维表面缺陷自动识别

8.Elcometer456盐雾试验箱：符合ISO9227标准，温度波动1℃

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与普通颈椎椎体螺钉含附件检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。