检测项目
1.白光内镜检查:分辨率≥19201080像素,光学放大倍率80-115倍
2.窄带成像(NBI)检查:波长415nm/540nm双波段成像系统
3.活检病理学检查:HE染色切片厚度3-4μm
4.免疫组化检测:CK5/6、p53抗体灵敏度≥1:200
5.DNA倍体分析:流式细胞仪CV值≤5%
6.微卫星不稳定性检测:PCR扩增Panel含BAT25/BAT26等5个位点
检测范围
1.内镜活检组织标本:直径≥2mm的黏膜组织块
2.细胞学涂片样本:巴氏染色合格率≥95%
3.手术切除标本:福尔马林固定时间6-72小时
4.液基细胞学样本:保存液pH值7.0-7.4
5.分子生物学样本:DNA浓度≥10ng/μL(OD260/280=1.7-2.0)
检测方法
1.ISO15883-5:2021《医用内窥镜清洗消毒技术规范》
2.GB/T37852-2019《病理切片数字化扫描成像技术规范》
3.WS/T611-2018《食管癌筛查及早诊早治技术方案》
4.ISO15189:2022《医学实验室质量和能力要求》
5.GB/T20469-2006《临床实验室设计总则》
检测设备
1.奥林巴斯EVISLUCERAELITE内镜系统:配备NBI和AFI双重成像模块
2.徕卡RM2235半自动切片机:切片厚度精度0.5μm
3.DakoAutostainerLink48免疫组化仪:支持30种抗体同步染色
4.BDFACSCantoII流式细胞仪:3激光8色检测系统
5.ThermoFisherQuantStudio7Pro实时PCR仪:96孔板温度均一性0.25℃
6.HamamatsuNanoZoomerS360数字化切片扫描仪:40倍物镜下扫描速度≤60秒/片
7.RocheVentanaBenchMarkULTRA全自动染色机:集成ISH和IHC双平台
8.Agilent2100Bioanalyzer生物分析仪:DNA灵敏度检测范围35-15000bp