检测项目

1.化学成分分析：Ti≥99.6wt%，O≤0.30wt%，Fe≤0.25wt%，C≤0.08wt%，N≤0.03wt%

2.力学性能测试：抗拉强度≥240MPa，屈服强度≥170MPa，延伸率≥24%，弹性模量110-140GPa

3.显微组织检测：α相含量≥95%，晶粒度等级5-8级（ASTME112），孔隙率≤0.5%

4.耐腐蚀性能：5%NaCl溶液浸泡72h腐蚀速率≤0.002mm/a（ASTMG31），极化电阻≥110^6Ωcm

5.生物相容性验证：细胞毒性≤1级（ISO10993-5），溶血率＜5%（GB/T16886.4），致敏反应阴性（ISO10993-10）

检测范围

1.骨科锁定加压钢板（LCP）系统

2.胫骨平台解剖型支持钢板

3.股骨远端髁间固定钢板

4.定制化3D打印钛合金接骨板

5.微型髁突固定钢板系统

检测方法

ASTMF67-13《外科植入物用非合金钛标准规范》

ISO5832-2:2018《外科植入物-金属材料-第2部分:纯钛》

GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》

ASTME8/E8M-21《金属材料拉伸试验标准试验方法》

ISO10993系列生物相容性评价标准

检测设备

1.ThermoFisherARLQUANT'XEDXRF光谱仪（元素成分分析）

2.Instron5985万能材料试验机（力学性能测试）

3.ZeissAxioImagerM2m金相显微镜（显微组织观察）

4.GamryReference3000电化学工作站（耐腐蚀性测试）

5.OlympusX'PertPROX射线衍射仪（相组成分析）

6.MTSBionix370生物力学测试系统（动态疲劳试验）

7.HitachiSU8010场发射扫描电镜（表面形貌表征）

8.MemmertINCOmed细胞培养箱（生物相容性试验）

9.SartoriusCPA225D电子天平（质量损失法腐蚀测试）

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粉末原料粒径分析）