检测项目
1.静态压缩强度测试:轴向载荷≥2000N,侧向载荷≥1500N
2.动态疲劳性能测试:循环次数≥510⁶次(载荷频率5Hz)
3.扭转刚度测试:最大扭矩≥4Nm(扭转角≤30)
4.表面粗糙度检测:Ra≤0.8μm(接触面区域)
5.材料成分分析:钛合金Ti6Al4VELI(ASTMF136)
6.螺纹配合精度:螺距公差0.02mm(GB/T197)
检测范围
1.钛合金椎弓根钉系统(直径4.5-7.0mm)
2.不锈钢多轴复位内固定器
3.PEEK复合材料连接棒
4.钴铬钼合金锁定螺钉
5.可降解镁合金植入物
6.三维打印多孔结构组件
检测方法
1.ASTMF1717-21《脊柱植入物组件的标准测试方法》
2.ISO12189:2020《脊柱植入物组件疲劳试验方法》
3.GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》
4.ASTMF2193-20《脊柱植入物组件标准规范》
5.GB/T228.1-2021《金属材料拉伸试验第1部分》
6.ISO5832-3:2021《外科植入物金属材料第3部分》
检测设备
1.Instron8874液压伺服疲劳试验机(25kN动态载荷)
2.ZwickRoellZ100万能材料试验机(100kN静态载荷)
3.TaylorHobsonSurtronicS-128表面轮廓仪(Ra分辨率0.01μm)
4.BrukerQ4TASMAN直读光谱仪(元素分析精度0.001%)
5.OlympusDSX1000数码显微镜(500倍三维形貌重建)
6.MTSBionix扭转试验系统(最大扭矩50Nm)
7.ZeissMETROTOM1500工业CT(3μm体素分辨率)
8.KeyenceIM-8000图像尺寸测量仪(1μm重复精度)
9.ShimadzuAG-Xplus生物力学测试系统(六自由度运动模拟)
10.MitutoyoCRYSTA-ApexC574三坐标测量机(空间精度1.8+L/300μm)