


概述:检测项目1.碘含量测定:采用滴定法或HPLC法检测有效碘浓度(300-370mg/mL)2.渗透压控制:通过冰点渗透压仪测定(580-800mOsm/kg)3.pH值验证:电极法测定溶液酸碱度(6.5-7.5)4.游离碘分析:紫外分光光度法检测游离态碘(≤10μg/mL)5.重金属残留:ICP-MS法测定铅/镉/汞/砷总量(≤10ppm)6.细菌内毒素:鲎试剂凝胶法测试(≤0.5EU/mL)检测范围1.泛影酸盐类造影剂(如泛影葡胺注射液)2.碘海醇系列非离子型对比剂3.碘帕醇等脊髓造影专用制剂4.CT增强
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因,CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.碘含量测定:采用滴定法或HPLC法检测有效碘浓度(300-370mg/mL)
2.渗透压控制:通过冰点渗透压仪测定(580-800mOsm/kg)
3.pH值验证:电极法测定溶液酸碱度(6.5-7.5)
4.游离碘分析:紫外分光光度法检测游离态碘(≤10μg/mL)
5.重金属残留:ICP-MS法测定铅/镉/汞/砷总量(≤10ppm)
6.细菌内毒素:鲎试剂凝胶法测试(≤0.5EU/mL)
1.泛影酸盐类造影剂(如泛影葡胺注射液)
2.碘海醇系列非离子型对比剂
3.碘帕醇等脊髓造影专用制剂
4.CT增强扫描用高压注射器配套制剂
5.血管介入治疗用低渗型造影剂
6.儿科专用低浓度造影悬浊液
1.GB/T16181-2021《医用造影剂中碘含量的测定》
2.ASTMD5473-2020《医用溶液渗透压测试标准》
3.ISO8536-4:2020《医用输液器具化学检验规范》
4.GB/T14233.1-2022《医用输液器具检验方法》
5.USP<731>药物制剂重金属限量检查法
6.EP2.6.14细菌内毒素测试欧洲药典标准
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(碘含量分析)
2.AdvancedInstruments3250冰点渗透压仪(渗透压测定)
3.Metrohm913pH计(酸碱度精密测量)
4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计(游离碘检测)
5.PerkinElmerNexION350DICP-MS(重金属痕量分析)
6.CharlesRiverEndosafeNexgen-MCS内毒素检测系统
7.MettlerToledoXPR205DR微量天平(精密称量)
8.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱(无菌测试)
9.SartoriusCubisII半微量天平(标准品配制)
10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统(试剂制备)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"离子型造影剂检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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