检测项目

1.缝合线抗拉强度：测定断裂负荷≥50N，延伸率≤15%（ASTMF2458）

2.肌腱滑动阻力：动态摩擦系数≤0.1（ISO14242-3）

3.锚钉拔出强度：骨密度0.5g/cm时≥200N（YY/T0961）

4.生物降解速率：28天质量损失率≤5%（GB/T16886.13）

5.细胞毒性测试：细胞存活率≥70%（ISO10993-5）

6.缝合节点稳定性：循环加载1000次位移变化≤0.5mm（ASTMF564）

检测范围

1.聚酯纤维编织缝合线（EthibondExcel,FiberWire）

2.可吸收聚二氧六环酮缝合线（PDSII）

3.钛合金骨锚钉系统（CorkscrewFT,Healix）

4.硅胶肌腱假体（Swanson植入物）

5.生物型肌腱补片（GraftJacket基质）

6.3D打印PEEK肌腱固定器

检测方法

1.ASTMF2458-05：缝合材料拉伸性能测试

2.ISO13781:2017：可降解材料体外降解评价

3.GB/T16886.6-2022：植入物局部效应试验

4.ASTMF564-17：骨锚钉抗拔出测试规程

5.ISO14242-3:2020：人工关节磨损模拟试验

6.GB/T1040.1-2018：塑料拉伸性能测定

检测设备

1.Instron5944万能材料试验机：载荷范围0.01-50kN，精度0.5%

2.BOSEElectroForce3510疲劳试验机：最大频率100Hz

3.ZwickRoellZ010摩擦磨损仪：接触压力0-200N可调

4.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：波长范围340-850nm

5.KeyenceVHX-7000数字显微镜：5000倍超景深观察

6.MTSBionix370.02生物力学测试系统：六自由度运动模拟

7.TAInstrumentsQ800动态机械分析仪：温度范围-150~600℃

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm