检测项目

1.耐内压力测试：≥0.6MPa保压60秒无破裂（GB/T4545）

2.热冲击性能：ΔT≥42℃温差下无裂纹（GB/T4547）

3.垂直轴偏差：≤1.0mm（YBB00332002）

4.折断力测试：40-90N范围控制（ISO9187-1:2010）

5.化学稳定性：0.004mol/LHCl侵蚀失重≤100μg/dm（ISO4802-1:2016）

6.透光率检测：波长350nm处透光率≥90%（YBB00162003）

检测范围

1.钠钙玻璃安瓿（TypeIII）

2.3.3硼硅玻璃安瓿（TypeI）

3.5.0中性硼硅玻璃安瓿（TypeII）

4.1-20ml不同容量规格安瓿瓶

5.火焰封口与拉丝封口工艺产品

6.γ射线灭菌与湿热灭菌处理产品

检测方法

1.ASTMC147-86(2020)玻璃容器内压测试方法

2.GB/T4547-2007玻璃容器抗热震性试验方法

3.ISO8362-1:2018注射剂容器及附件尺寸检查规范

4.GB2637-1995安瓿国家药包材标准

5.USP<660>Containers-Glass章节化学稳定性测试

6.YBB00332002-2015垂直轴偏差测定法

检测设备

1.HSPT-1000安瓿瓶耐压测试仪：0-2MPa压力控制精度1%FS

2.TST-300热冲击试验箱：温控范围-40℃~150℃，转换时间≤15s

3.ZD-10A垂直度测量仪：分辨率0.01mm，量程10mm

4.WDW-50微机控制万能试验机：折断力测试精度0.5%

5.UV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-2600nm

6.MHY-28328颗粒计数器：可检粒径≥25μm微粒数≤3000个/支

7.Agilent7900ICP-MS：重金属迁移量检测限0.01μg/L

8.SartoriusCPA225D分析天平：称量精度0.01mg

9.BinderKBF720恒温恒湿箱：温度波动度0.5℃

10.VHX-7000数码显微镜：500倍率表面缺陷分析系统

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与吡拉西坦注射液玻璃安瓿检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。