检测项目
1.纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.5%),杂质总量≤1.5%
2.残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(GC-FID法)
3.重金属限量:铅≤10ppm、镉≤5ppm(ICP-MS法)
4.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g(GB4789.2-2022)
5.结构确证:红外光谱(4000-400cm⁻)、核磁共振(1HNMR/13CNMR)
检测范围
1.植物提取物:紫堇属植物原料及粗提物
2.药品原料:片剂/胶囊原料药中间体
3.食品添加剂:功能性食品强化剂基料
4.化妆品原料:抗衰类护肤成分原料
5.环境样本:土壤及水体中生物碱残留物
检测方法
1.ISO17025:2017《实验室能力验证通用要求》
2.GB/T30433-2013《液相色谱仪测试方法》
3.ASTME2941-21《超高效液相色谱-质谱联用标准指南》
4.GB5009.268-2016《食品中多元素测定标准》
5.EP10.02.4.24《欧洲药典残留溶剂测定规范》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器(190-900nm)
2.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪:电导率检测精度0.1%
3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:FID检测器(检出限0.1ppm)
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:质量范围2-270amu
5.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪:控温精度0.01℃
6.MettlerToledoXPR6U微量天平:最小读数0.001mg
7.ThermoScientificNicoletiS20FT-IR光谱仪:分辨率0.09cm⁻
8.SartoriusIncubatorSMI700微生物培养箱:温度均匀性0.5℃
9.WatersXevoTQ-S微升流质谱系统:质量精度<3ppm
10.HitachiUH4150紫外可见分光光度计:波长范围185-900nm