检测项目

1.川贝母皂苷含量测定：采用HPLC法检测皂苷类成分（如西贝母碱），定量限≥0.5mg/g

2.总生物碱含量分析：紫外分光光度法测定总生物碱≥0.2%

3.水分及灰分控制：水分≤12.0%（烘干法），总灰分≤5.0%（马弗炉550℃灼烧）

4.重金属残留检测：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg（ICP-MS法）

5.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g（薄膜过滤法）

检测范围

1.川贝母原药材（卷叶贝母、暗紫贝母等基源鉴别）

2.川贝清肺糖浆（含蔗糖型/无蔗糖型制剂）

3.川贝母超微粉体（粒径D90≤45μm）

4.复方川贝片剂（崩解时限≤30分钟）

5.川贝枇杷膏半成品（相对密度1.10-1.25）

检测方法

1.HPLC法测定皂苷：参照《中国药典》2020年版四部通则0512

2.灰分测定：GB/T5009.4-2016食品中灰分的测定

3.重金属检测：ISO17294-2:2016水质-电感耦合等离子体质谱法

4.微生物检验：USP<61>非无菌产品微生物检查法

5.薄层色谱鉴别：GB/T30934-2014中药材DNA条形码鉴定指导原则

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：带宽1nm，波长精度0.1nm

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限低至ppt级重金属分析

4.MettlerToledoXPR206DR微量天平：称量精度0.01mg/0.1mg双量程

5.MemmertIN750恒温培养箱：温度范围0-300℃，波动度0.1℃

6.SartoriusMCS微生物限度检验系统：集成泵流量0-600mL/min可调

7.BinderFD115干燥箱：强制对流加热系统，温度均匀性1℃

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

9.ThermoScientificHeratherm马弗炉：最高温度1200℃，升温速率20℃/min

10.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱：压力上限15000psi