


概述:检测项目1.静态载荷强度测试:轴向压缩载荷≥2000N(ISO9585),侧向弯曲载荷≥800N(GB/T16886.22)2.动态疲劳寿命测试:循环加载频率2Hz(ASTMF382),100万次循环无结构失效3.关节活动精度:旋转角度误差≤1.5(YY/T0342),轴向位移偏差≤0.3mm4.材料耐腐蚀性:5%NaCl溶液浸泡72小时(GB/T10125),表面腐蚀面积≤0.02%5.生物相容性测试:细胞毒性≤1级(ISO10993-5),皮肤致敏反应阴性(ISO10993-10)检测范围1.钛合金(
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因,CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.静态载荷强度测试:轴向压缩载荷≥2000N(ISO9585),侧向弯曲载荷≥800N(GB/T16886.22)
2.动态疲劳寿命测试:循环加载频率2Hz(ASTMF382),100万次循环无结构失效
3.关节活动精度:旋转角度误差≤1.5(YY/T0342),轴向位移偏差≤0.3mm
4.材料耐腐蚀性:5%NaCl溶液浸泡72小时(GB/T10125),表面腐蚀面积≤0.02%
5.生物相容性测试:细胞毒性≤1级(ISO10993-5),皮肤致敏反应阴性(ISO10993-10)
1.钛合金(Ti6Al4VELI)框架结构件
2.316L医用不锈钢连接组件
3.PEEK高分子材料关节轴承
4.碳纤维复合材料固定支杆
5.硅胶/TPU材质压力缓冲垫片
1.ASTMF1541-17:外固定装置力学性能测试规范
2.ISO14602:2010:非活性外科植入物通用要求
3.GB/T16886.1-2022:医疗器械生物学评价第1部分
4.YY/T0727.1-2009:外科植入物涂层结合强度测定方法
5.ISO7206-12:2023:骨科植入物疲劳试验方法
1.Instron5967万能材料试验机:最大载荷50kN(ASTME8/E8M)
2.MTSBionix370动态疲劳试验机:频率范围0.01-100Hz(ISO14801)
3.ZwickRoellCorrevit光学形变测量系统:精度0.005mm(DINENISO9513)
4.HitachiSU3500扫描电镜:分辨率3nm(ASTME1508)
5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:元素检出限0.01ppb(GB/T14233)
6.BinderKBF720恒温恒湿箱:温度范围-40℃~150℃(IEC60068)
7.BrukerContourGT-X3白光干涉仪:表面粗糙度Ra≤0.05μm(ISO4287)
8.ShimadzuAGX-V电子扭转试验机:扭矩精度0.5%(ISO7800)
9.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪:温度分辨率0.01℃(ASTME793)
10.KeyenceVHX-7000数字显微镜:5000倍放大(ISO14966)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"型下肢超膝关节外固定架检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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