检测项目
1.尿苷磷酸钠盐含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC)定量分析主成分含量(≥98.0%)
2.pH值测定:按药典标准测试溶液pH范围(6.5-7.5)
3.水分含量测定:卡尔费休法测定游离水及结晶水(≤0.5%)
4.重金属残留检测:原子吸收光谱法测定铅、镉、汞等元素(≤10ppm)
5.微生物限度检查:需氧菌总数(≤100CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10CFU/g)
检测范围
1.医药级原料药:注射用无菌粉末及口服制剂原料
2.食品添加剂:营养强化剂及功能性食品原料
3.化妆品原料:护肤产品活性成分
4.生物试剂:细胞培养基关键组分
5.化工中间体:核苷酸类化合物合成原料
检测方法
1.HPLC法:GB/T605-2020《化学试剂杂质测定通用方法》
2.pH测定法:中国药典2020版四部通则0631
3.水分测定法:GB5009.3-2016《食品安全国家标准食品中水分的测定》
4.重金属检测法:ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
5.微生物检验法:USP<61>非无菌产品微生物限度检查
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:主成分定量分析(DAD检测器)
2.Metrohm917Ti-Touch电位滴定仪:卡尔费休水分测定(分辨率0.1μg)
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属痕量分析(石墨炉系统)
4.ThermoScientificOrionStarA221pH计:高精度pH测量(0.001精度)
5.MettlerToledoSevenExcellenceS400电导率仪:溶液理化性质测试
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:特定波长吸光度测定
7.SartoriusCubisMSA225S-1CE分析天平:精密称量(0.01mg精度)
8.BinderKB115恒温培养箱:微生物限度培养(温度控制0.5℃)
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:实验用水制备(18.2MΩcm)
10.ThermoScientificHeratherm安全烘箱:样品前处理干燥(温度范围RT+5~300℃)