检测项目
1.罗汉果皂苷V含量测定:采用HPLC法检测目标成分含量≥0.50mg/g
2.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌总数≤10CFU/g
3.重金属残留分析:铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg
4.农药多残留筛查:有机磷类、拟除虫菊酯类等56种农残检出限≤0.01mg/kg
5.崩解时限测试:37℃水中完全崩解时间≤15分钟
检测范围
1.中药材原料:罗汉果(Siraitiagrosvenorii)、枇杷叶(Eriobotryajaponica)等植物基材
2.中间体提取物:水提浓缩液、醇沉沉淀物等半成品
3.成品颗粒剂:铝塑复合膜包装的3g/袋规格产品
4.辅料成分:β-环糊精、乳糖等药用辅料
5.包装材料:复合膜袋的密封性及溶出物测试
检测方法
1.GB/T22251-2008《保健食品中罗汉果皂苷V的测定》HPLC法
2.GB4789.2-2022《食品微生物学检验菌落总数测定》
3.GB5009.268-2016《食品中多元素的测定》ICP-MS法
4.GB/T20769-2008《水果和蔬菜中405种农药及相关化学品残留量的测定》LC-MS/MS法
5.ISO8872:2006《铝塑复合硬片》密封强度测试法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,用于皂苷类成分定量分析
2.ThermoFisheriCAPRQICP-MS:重金属元素痕量检测分辨率达ppt级
3.WatersXevoTQ-S三重四极杆质谱仪:农残筛查定量限低至0.001mg/kg
4.METTLERTOLEDOAX224ZH电子天平:称量精度0.1mg级样品称量
5.MemmertHPP750恒温恒湿箱:微生物培养温度控制精度0.5℃
6.LabthinkMFY-01密封试验仪:包装密封强度测试范围0-600kPa
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:波长范围190-900nm全波长扫描
8.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统:无菌环境微生物限度检查专用
9.ERWEKADT3崩解仪:6管位同步测试时间精度5秒/24h
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:颗粒粒径分布D90≤150μm测定