检测项目

1.等电点测定：采用Zeta电位法测定目标物质在pH3.0-10.0范围内的电荷零点

2.沉淀物含量分析：通过离心沉淀法（3000-15000rpm）测定固形物占比（精度0.1%）

3.pH值稳定性测试：监测溶液在250.5℃条件下维持目标pH值的偏差范围（0.02）

4.浊度变化监测：使用NTU浊度计实时记录溶液在550nm波长下的透光率变化

5.电导率控制：要求溶液离子强度≤0.1mol/L时保持电导率波动＜5μS/cm

检测范围

1.蛋白质类：乳清蛋白（WPC80）、大豆分离蛋白（SPI）、酪蛋白酸钠

2.多肽类：胶原蛋白肽（分子量2000-5000Da）、乳铁蛋白水解物

3.氨基酸类：谷氨酸钠（MSG）、L-精氨酸、甘氨酸工业级原料

4.酶制剂：脂肪酶（EC3.1.1.3）、淀粉酶（EC3.2.1.1）粗提物

5.生物制药中间体：单克隆抗体（IgG1）、重组人胰岛素前体

检测方法

ASTME2694-21《Zeta电位测量标准规程》用于等电点精确测定

ISO10349-5:2022规定pH电极校准与溶液制备规范

GB/T6041-2020《化工产品水分测定通用方法》控制沉淀物含水量

ISO21572:2019食品中蛋白质检测方法验证体系

GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》规范缓冲液配制

检测设备

BrookhavenZetaPALS电位分析仪（型号BI-200SM）：测定zeta电位及等电点

ThermoScientificOrionStarA211pH计（精度0.001）：高精度pH值测量

SartoriusSigma3-18KHS高速离心机（最大18000g）：沉淀物分离

HACHTL2380在线浊度仪（量程0-4000NTU）：实时监测溶液浊度

MettlerToledoSevenExcellence电导率仪（精度0.5μS/cm）：溶液离子强度控制

MemmertWTC150恒温水浴槽（温控0.1℃）：维持反应体系温度稳定

MalvernMastersizer3000激光粒度仪：分析沉淀颗粒粒径分布

ShimadzuUV-2600i分光光度计：测定上清液残留物质浓度

SartoriusQuintix224-1CN分析天平（精度0.1mg）：精确称量沉淀物质量

Agilent1260InfinityIIHPLC系统：验证目标物质纯度（色谱柱ZORBAXSB-C18）