检测项目
1.总甲状腺素（TT4）：参考范围58-161nmol/L（成人），采用竞争性免疫分析法
2.游离甲状腺素（FT4）：正常值9.0-19.1pmol/L，需离子载体分离技术预处理
3.促甲状腺激素（TSH）：灵敏度≤0.01mIU/L，功能灵敏度≤0.02mIU/L
4.甲状腺素结合球蛋白（TBG）：线性范围5-60mg/L，批内CV＜5%
5.反三碘甲腺原氨酸（rT3）：检测限0.15nmol/L，回收率95-105%
检测范围
1.人血清样本：需符合WS/T405标准要求的采集与保存条件
2.EDTA抗凝血浆：采血管规格1375mm，抗凝剂浓度1.50.25mg/mL
3.新生儿干血斑样本：滤纸规格Whatman903，直径≥8mm
4.化学发光法试剂盒：包含吖啶酯标记物、磁珠包被抗体等组分
5.ELISA法试剂盒：96孔板包被抗T4单克隆抗体（效价≥1:10000）
检测方法
1.ISO15193:2009《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测定参考测量程序的表述》
2.GB/T26124-2011《临床化学体外诊断试剂(盒)通用技术要求》
3.WS/T405-2012《临床实验室甲状腺激素检测指南》
4.CLSIEP17-A2《检出能力与定量限评价指南》
5.JJF1847-2020《电化学发光免疫分析仪校准规范》
检测设备
1.Cobase601电化学发光分析仪（罗氏）：多参数联检模块，通量300测试/小时
2.Architecti2000SR化学发光仪（雅培）：磁微粒分离技术，灵敏度达0.01μIU/mL
3.UniCelDxI800Access免疫分析系统（贝克曼）：动态范围达6个数量级
4.VidasKube荧光免疫分析仪（生物梅里埃）：SPR生物传感器技术
5.MaglumiX8全自动化学发光仪（新产业生物）：恒温371℃孵育系统
6.MindrayCL-6000i磁微粒化学发光仪：支持120个试剂位在线冷藏
7.SiemensADVIACentaurXP：吖啶酯直接化学发光技术
8.ThermoScientificVarioskanLUX酶标仪：波长范围200-1000nm
9.Bio-RadModel680微孔板洗板机：残留量≤2μL/孔
10.EppendorfCentrifuge5430R：最大转速15,000rpm，温控精度1℃