检测项目

1.抗胰岛素受体抗体（AIRAs）滴度测定：采用ELISA法检测IgG型抗体浓度（正常参考值＜15U/mL）

2.空腹胰岛素水平定量分析：化学发光法测定血清胰岛素浓度（参考范围1.8-11.2μIU/mL）

3.糖化血红蛋白（HbA1c）测定：高效液相色谱法（HPLC）测量百分比浓度（标准值4.0-6.0%）

4.C肽浓度测定：电化学发光免疫分析法（ECLIA）定量分析（正常范围0.8-4.0ng/mL）

5.抗核抗体（ANA）筛查：间接免疫荧光法（IIF）进行定性/半定量分析

检测范围

1.血清样本：用于抗体滴度及代谢指标的核心检测材料

2.血浆样本：适用于特殊保存条件下的分子生物学分析

3.全血样本：用于糖化血红蛋白及血细胞相关参数测定

4.脑脊液样本：特殊病例的中枢神经系统受累评估

5.组织活检样本：皮肤或肌肉组织的免疫组化分析

检测方法

ISO15197:2013《体外诊断系统-血糖监测系统通用技术要求》

GB/T37864-2019《生物样品中金属元素形态分析标准方法》

ASTME3066-16《临床实验室测试中生物标志物验证标准指南》

WS/T420-2013《临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》

ISO17511:2020《体外诊断医疗器械-生物样品量的测量可追溯性》

检测设备

1.RocheCobasc702全自动生化分析仪：执行肝功能、肾功能及电解质等基础生化指标分析

2.SiemensImmulite2000XPi化学发光仪：完成激素类物质的高灵敏度定量检测

3.Bio-RadD-10糖化血红蛋白分析仪：实现HbA1c的HPLC法精确测定

4.ThermoFisherQuantStudio7Pro实时PCR系统：进行HLA基因分型及分子诊断

5.BeckmanCoulterNavios流式细胞仪：开展淋巴细胞亚群分析及表面标记物检测

6.OlympusBX53荧光显微镜：支持间接免疫荧光法的抗体定位观察

7.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱仪：完成复杂生物样本的分离分析

8.PerkinElmerEnSpire多模式酶标仪：执行ELISA实验的光密度值读取

9.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机：保障生物样本的标准预处理

10.SysmexXN-9000血液分析系统：实现全血细胞计数及形态学筛查