检测项目
1.电极阻抗测试:测量电极与皮肤接触阻抗值(标准范围:≤5kΩ@10Hz)
2.信号噪声比(SNR):评估基线噪声水平(要求:≥80dB@0.5-70Hz带宽)
3.频率响应范围:验证系统有效带宽(典型值:0.1-100Hz3dB)
4.时间分辨率:测试采样间隔精度(基准值:≤0.1ms@1000Hz采样率)
5.空间定位精度:验证电极阵列位置误差(允许偏差:≤1mm@国际10-20系统)
6.共模抑制比(CMRR):测量抗干扰能力(标准:≥110dB@50/60Hz)
检测范围
1.医疗级脑电监测设备:包括常规EEG仪、动态脑电图监测系统
2.科研用高密度脑电系统:256通道及以上多导联设备
3.可穿戴式脑电采集装置:柔性电极类便携式监测终端
4.脑电信号处理模块:AD转换器、前置放大器等核心组件
5.一次性/重复使用电极:Ag/AgCl电极、干电极及导电膏介质
检测方法
1.ASTMF2504-20《医用电气设备电磁兼容性测试规范》
2.ISO80601-2-26:2020《医用电气设备第2-26部分:脑电图机基本安全和基本性能专用要求》
3.GB/T14710-2020《医用电器环境要求及试验方法》
4.IEC60601-2-26:2019《医用电气设备第2-26部分:脑电图机基本安全和基本性能专用要求》
5.YY9706.262-2023《医用电气设备第2-62部分:高密度脑电记录系统基本安全和基本性能专用要求》
检测设备
1.NeuroscanSynAmpsRT系统:支持128通道同步采集的参考级测试平台
2.BioSemiActiveTwo:256通道DC耦合高精度信号采集装置
3.Keysight33522B函数发生器:用于频率响应特性测试的信号源
4.Fluke700G精密阻抗测试仪:电极接触阻抗专用测量设备
5.TektronixMDO3104混合域分析仪:时频域联合分析工具
6.AgilentN9020A频谱分析仪:射频干扰特性测试仪器
7.BrainProductsBrainAmp系列:符合IEC60601标准的专业验证系统
8.NationalInstrumentsPXIe-4499模块化数据采集系统:多通道同步采样平台
9.Rohde&SchwarzCMW500无线通信测试仪:蓝牙/WiFi模块兼容性验证设备
10.PhantomElectricalStimulatorES-300:模拟生物电信号的基准信号发生器