检测项目

1.有效成分含量测定：冬凌草甲素（≥0.8%）、迷迭香酸（≥1.2%）及总黄酮（≥5.0%）的HPLC定量分析

2.重金属残留：铅（≤5.0mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2.0mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）的ICP-MS检测

3.农药残留：六六六（≤0.1mg/kg）、滴滴涕（≤0.1mg/kg）、毒死蜱（≤0.05mg/kg）的GC-MS/MS筛查

4.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）、大肠埃希菌（不得检出）的微生物培养法

5.溶剂残留：甲醇（≤0.3%）、乙醇（≤0.5%）、乙酸乙酯（≤0.5%）的顶空GC-FID测定

检测范围

1.中药材原料：冬凌草原药材及其炮制品

2.片剂类：复方冬凌草含片、糖衣片、薄膜衣片

3.胶囊剂：软胶囊、硬胶囊及肠溶胶囊制剂

4.颗粒剂：可溶性颗粒、混悬颗粒及泡腾颗粒

5.外用制剂：复方冬凌草凝胶、贴膏及喷雾剂

检测方法

1.HPLC法测定有效成分：参照《中国药典》2020年版四部通则0512及通则0931

2.ICP-MS重金属检测：执行GB5009.12-2017《食品安全国家标准》系列方法

3.GC-MS/MS农药残留分析：符合GB/T20769-2008《水果和蔬菜中农药多残留测定》

4.微生物限度检查：依据《中国药典》2020年版四部通则1105非无