灵芝北芪片检测

检测项目

1.有效成分含量测定：灵芝多糖≥1.2%、黄芪甲苷≥0.04%、总三萜≥0.5%

2.重金属残留：铅≤3.0mg/kg、镉≤1.0mg/kg、砷≤2.0mg/kg、汞≤0.2mg/kg

3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g、不得检出大肠埃希菌

4.农药残留：六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg、五氯硝基苯≤0.1mg/kg

5.理化指标：崩解时限≤30分钟、水分≤9.0%、灰分≤5.0%

检测范围

1.原材料：灵芝子实体（含水率≤13%）、蒙古黄芪根（黄芪甲苷≥0.04%）

2.成品制剂：片剂重量差异7%、硬度≥40N、脆碎度≤1%

3.生产辅料：羟丙甲纤维素（粘度4000-5600mPas）、微晶纤维素（粒径50-200μm）

4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过量≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

5.微生物污染：生产环境沉降菌≤10CFU/皿（φ90mm）

检测方法

1.HPLC法（GB/T22248-2008）：采用C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-水梯度洗脱

2.ICP-MS法（GB5009.268-2016）：射频功率1550W，载气流速1.05L/min

3.GC-MS法（GB5009.229-2016）：DB-5MS毛细管柱（30m0.25mm0.25μm）

4.微生物培养法（GB4789系列）：营养琼脂培养基35℃培养48小时

5.崩解仪法（中国药典2020版通则0921）：升降频率302次/分钟

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.ThermoiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级，线性范围＞6个数量级

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：EI离子源温度230℃，扫描范围m/z35-500

4.METTLERTOLEDOXPR205DR分析天平：精度0.01mg，最大称量220g

5.SANYOMLS-3781L高压灭菌锅：灭菌温度121℃2℃，压力0.22MPa

6.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：垂直层流风速0.38m/s20%

7.ERWEKATBH525崩解仪：升降幅度552mm，时间控制精度1s

8.CopleyTAP密度测定仪：振实频率25015次/分钟，振幅30.1mm

9.SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯加热功率400W，分辨率0.001g

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"灵芝北芪片检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。