检测项目

1.高锰酸钾含量测定：采用碘量法测定有效成分含量（99.0%~101.0%）
2.溶液pH值检测：控制溶解后溶液pH在5.0-7.5范围内
3.重金属残留量：铅≤5ppm、砷≤3ppm、汞≤0.1ppm
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g，不得检出大肠埃希菌
5.溶液稳定性试验：25℃避光条件下72小时浓度衰减≤3%

检测范围

1.0.1%浓度医用消毒片剂
2.复合型妇科外用泡腾制剂
3.不同包衣工艺的缓释片剂
4.PVC/铝塑复合包装产品
5.特殊规格（500mg/片）定制制剂

检测方法

1.GB/T601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》
2.ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法测重金属
3.GB/T5750.12-2023生活饮用水微生物检验标准
4.USP<42>药典通则稳定性试验规范
5.GB/T9724-2007化学试剂pH值测定通则

检测设备

1.紫外可见分光光度计（岛津UV-2600i）：定量分析主成分含量
2.pH计（梅特勒FE28）：精确测量溶液酸碱度（0.01精度）
3.ICP-MS（珀金埃尔默NexION350D）：痕量重金属元素分析
4.恒温恒湿箱（BinderKBF720）：加速稳定性试验（温度精度0.5℃）
5.微生物培养系统（赛默飞Forma系列）：菌落总数培养与计数
6.电子天平（赛多利斯CPA225D）：精密称量（0.01mg分辨率）
7.溶出度仪（Agilent708-DS）：模拟药物释放特性测试
8.高效液相色谱仪（安捷伦1260InfinityII）：杂质谱分析
9.激光粒度仪（马尔文Mastersizer3000）：原料粒径分布测定
10.TOC分析仪（岛津TOC-LCPH）：包装材料浸出物检测