检测项目

1.抗肝细胞膜特异性脂蛋白抗体效价测定（定量范围：0-200IU/mL）
2.IgG亚型特异性抗体检测（灵敏度：≤5ng/mL）
3.IgM亚型特异性抗体检测（线性范围：10-150RFU）
4.抗体亲和力指数测定（动态范围：0.1-1000nM）
5.交叉反应性验证（覆盖抗原种类≥8种）

检测范围

1.人血清/血浆样本（采集后2小时内分离）
2.体外诊断试剂盒质控品
3.肝组织裂解液提取物（保存温度-80℃）
4.单克隆抗体生产中间体
5.科研用重组抗原溶液（浓度≥1mg/mL）

检测方法

1.酶联免疫吸附法（ELISA）：依据GB/T37864-2019《体外诊断检验系统》
2.化学发光免疫分析法：参照ISO18113-5:2009《体外诊断医疗器械》
3.免疫印迹法：执行YY/T1180-2010《人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒》相关规范
4.流式细胞术：符合ASTME3023-15《流式细胞术操作规程》
5.放射免疫沉淀法：遵循GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量》

检测设备

1.BioTekSynergyH1全自动酶标仪（波长范围：200-999nm）
2.RocheCobase801化学发光分析仪（检测速度300test/h）
3.BeckmanCoulterNavios流式细胞仪（3激光10色配置）
4.PerkinElmerWizard2γ计数器（探测效率≥75%）
5.Bio-RadModel680微板洗板机（残留量≤2μL/孔）
6.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机（最大转速30,000rpm）
7.ThermoScientificMultiskanSkyHigh紫外分光光度计（精度0.002A）
8.SartoriusQuintix224-1CN分析天平（可读性0.1mg）
9.MemmertINCOmed细胞培养箱（CO₂控制精度0.1%）
10.HamiltonMicrolabSTARlet液体处理工作站（移液精度CV≤1%）