检测项目
1.透光率测试：波长280-800nm范围内透射比≤0.1%，紫外阻隔率≥99.5%
2.拉伸强度测试：断裂伸长率≥300%，抗拉强度≥15MPa
3.耐压性能测试：爆破压力≥300kPa（持续30min无渗漏）
4.化学溶出物检测：pH变化值≤1.5，重金属总含量≤1μg/mL
5.微生物屏障试验：细菌过滤效率≥95%（金黄色葡萄球菌ATCC6538）
检测范围
1.PVC基避光延长管（含碳黑/钛白粉改性材料）
2.TPU材质多层复合避光管
3.硅胶避光输液延长管
4.含避光涂层的PE材质管路
5.可拆卸式避光连接器组件
检测方法
1.ASTMD1003-21《透明塑料透光率和雾度标准试验方法》
2.ISO7886-1:2017《一次性使用无菌皮下注射器第1部分：物理性能》
3.GB/T15812.1-2020《医用输液、输血器具试验方法第1部分：化学分析方法》
4.YY/T1556-2017《医用输液、输血器具微粒污染检验方法》
5.ISO11737-1:2018《医疗器械灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的测定》
检测设备
1.LAMBDA365紫外-可见分光光度计（PerkinElmer）：200-900nm光谱扫描
2.Instron5967万能材料试验机：0.5-30kN载荷精度0.5%
3.PTI-601A医用导管耐压测试仪：0-600kPa压力控制精度2%
4.Agilent7900ICP-MS：重金属元素检出限≤0.01μg/L
5.SartoriusMD8微生物气溶胶采样器：流量28.3L/min5%
6.ZEISSAxioLab.A1生物显微镜：400显微观察分辨率
7.ThermoScientificHeratherm培养箱：温度波动度0.5℃
8.MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.001pH
9.ParticleMeasuringSystemsClimetCI-3100粒子计数器：0.3-10μm粒径分级
10.LabthinkMFY-01密封性测试仪：真空度0～-90kPa可调