检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量（定量限0.1μg/mL）
2.相关物质分析：检测降解产物竹桃霉素A/B异构体（检出限0.05%）
3.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、乙腈≤410ppm（ICHQ3C标准）
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤100cfu/g（USP<61>）
5.重金属检测：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm（ICHQ3D）

检测范围

1.抗生素原料药：注射级磷酸竹桃霉素原粉
2.兽药制剂：预混剂、可溶性粉剂
3.食品添加剂：动物源性食品加工助剂
4.环境样本：制药废水中的活性成分残留
5.生物样本：畜禽肌肉组织中的代谢产物

检测方法

1.HPLC-UV法：GB/T20741-2006《畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定》
2.LC-MS/MS法：ISO20638-2015《婴儿配方奶粉中核苷酸的测定》
3.微生物检定法：中国药典2020版通则1201
4.ICP-MS法：GB5009.268-2016《食品中多元素的测定》
5.气相色谱法：ASTMD7366-08《水中挥发性有机物测定的标准规程》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm），用于主成分定量
2.ThermoScientificTSQAltis三重四极杆质谱仪：MRM模式检测痕量残留
3.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.001pH值
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：重金属元素ppb级检测
5.SartoriusCubisII超微量天平：最小称量值0.001mg
6.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器（温度范围450℃）
7.MilliflexQuantum微生物快速检测系统：0.22μm滤膜培养装置
8.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：电导检测器（0-15000μS/cm）
9.LabconcoFreeZone冻干机：冷阱温度-84℃2℃
10.HachDR6000紫外分光光度计：波长范围190-1100nm