检测项目
1.纯度测定:HPLC法测定主成分含量≥99.5%,杂质峰面积总和≤0.5%
2.水分含量:卡尔费休法测定≤0.1%(w/w)
3.重金属残留:ICP-MS法测定铅≤5ppm、镉≤2ppm、汞≤0.1ppm
4.酸值测定:电位滴定法控制≤0.5mgKOH/g
5.挥发性物质:GC-FID法测定残留溶剂总量≤500ppm
检测范围
1.医药中间体:注射级碘苯酯原料药
2.造影剂原料:X射线显影剂主成分
3.高分子材料添加剂:聚碳酸酯改性剂
4.电子化学品:液晶显示材料前驱体
5.科研试剂:分析纯级别标准品
检测方法
ASTMD4298-21《有机化合物酸值测定标准方法》
ISO760-2021《卡尔费休法测定水分通用方法》
GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》
GB/T9722-2022《气相色谱法通则》
USP<731>《药品重金属限量测试通则》
检测设备
Agilent7890B气相色谱仪:配备FID检测器,用于挥发性物质分析
ShimadzuLC-20AT高效液相色谱仪:C18色谱柱分离主成分与杂质
MettlerToledoXPR205电子天平:万分之一精度称量系统
Metrohm905Titrando电位滴定仪:自动测定酸值及水分含量
PerkinElmerNexION350DICP-MS:痕量重金属元素分析系统
BrukerTENSORII傅里叶红外光谱仪:化学结构确证装置
SartoriusMA35水分测定仪:卤素加热快速水分分析模块
ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪:阴离子残留检测平台