检测项目
1.主成分纯度测定:目标物含量≥99.5%(GC-FID法)
2.水分含量检测:卡尔费休法测定≤0.1%(w/w)
3.残留溶剂分析:甲苯≤50ppm、正己烷≤20ppm(HS-GC/MS法)
4.重金属限量:铅≤5ppm、砷≤3ppm(ICP-MS法)
5.异构体比例:顺式/反式构型比值≤0.05%(HPLC-DAD法)
检测范围
1.医药中间体原料药批次质量控制
2.化妆品防腐剂合成前驱体
3.食品接触材料添加剂组分
4.工业级溶剂提纯产物
5.农药制剂活性成分载体
检测方法
ASTMD8144-22《气相色谱法测定有机化合物中挥发性杂质》
ISO13885-1:2020《凝胶渗透色谱法测定聚合物分子量分布》
GB/T9722-2020《化学试剂气相色谱法通则》
GB31604.8-2021《食品接触材料水分测定》
USP<731>《药品中重金属限量测试》
检测设备
Agilent7890B气相色谱仪:配备FID和MSD双检测器,用于主成分及残留溶剂分析
ShimadzuLC-20AT高效液相色谱仪:搭载DAD检测器,实现异构体分离与定量
MettlerToledoHX204卤素水分测定仪:满足微量水分快速测定需求
PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪:痕量重金属元素精准分析
ThermoScientificNicoletiS50FTIR光谱仪:化学结构确证与官能团鉴定
MalvernMastersizer3000激光粒度仪:原料颗粒度分布测试(D50≤50μm)
SartoriusCPA225D电子天平:万分之一精度称量系统
IKARV10旋转蒸发仪:样品前处理浓缩装置
Milli-QAdvantageA10超纯水系统:提供18.2MΩcm实验用水