检测项目
1.非特异性抗体检测：快速血浆反应素试验(RPR)，滴度范围1:1-1:256
2.特异性抗体检测：梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)，灵敏度≥95%
3.荧光密螺旋体抗体吸收试验(FTA-ABS)，特异性99.8%
4.酶联免疫吸附试验(ELISA)：IgM/IgG抗体定量检测
5.核酸检测：实时荧光PCR法(Tp47基因靶点)，检出限≤50copies/mL
检测范围
1.血清样本：静脉血分离血清进行抗体筛查
2.脑脊液样本：神经梅毒诊断需CSF-VDRL试验
3.组织活检标本：银染色法查螺旋体
4.羊水样本：先天性梅毒产前诊断
5.全血样本：EDTA抗凝血用于核酸检测
检测方法
1.CLSIM47-A：梅毒血清学试验质量保证指南
2.WS273-2018：梅毒诊断国家标准
3.ISO15189：医学实验室质量体系要求
4.GB/T37870-2019：核酸扩增检测试剂质量要求
5.ASTME2889-12：体外诊断试剂稳定性评估标准
检测设备
1.RocheCobase801化学发光仪：全自动抗体定量分析
2.Bio-RadBioPlex2200系统：多重抗体联检平台
3.AbbottArchitecti2000SR：化学发光免疫分析系统
4.ThermoFisherQuantStudio7Pro：实时荧光PCR仪
5.SiemensAdviaCentaurXP：自动化免疫分析平台
6.BeckmanCoulterDxI800：高通量免疫分析系统
7.BDBACTECFX40：专用微生物培养系统
8.OlympusBX53显微镜：暗视野螺旋体观察系统
9.MindrayBC-5390血细胞分析仪：配套样本前处理
10.LabomedLuxeo荧光显微镜：FTA-ABS试验专用设备