检测项目
1.赖氨酸醋酸盐含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.5%)
2.水分含量检测:卡尔费休法控制游离水(≤0.5%)
3.重金属残留分析:原子吸收光谱法测定铅(≤10ppm)、砷(≤3ppm)
4.微生物限度测试:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)
5.溶解性测试:pH6.8缓冲液中30分钟溶出度(≥85%)
检测范围
1.医药级赖氨酸醋酸盐颗粒制剂(片剂/胶囊填充颗粒)
2.食品添加剂用缓释型颗粒产品
3.动物饲料营养强化颗粒剂
4.工业级赖氨酸醋酸盐原料颗粒
5.特殊包衣工艺处理的功能性颗粒
检测方法
GB5009.124-2016食品中氨基酸的测定(HPLC法)
ISO5537:2004乳粉水分含量测定(卡尔费休法)
ASTME1840-96(2021)电感耦合等离子体质谱法重金属分析
GB/T13091-2002饲料中沙门氏菌检测方法
USP<621>色谱法通则(溶出度测试规范)
检测设备
Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:主成分定量分析
Metrohm917Coulometer卡尔费休水分仪:微量水分测定
PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属痕量检测
SartoriusMA37水分快速测定仪:快速筛查水分异常样本
ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:辅料干扰物质分析
ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:微生物限度培养环境控制
SotaxAT7Smart溶出度仪:多介质溶出行为研究
MalvernMastersizer3000激光粒度仪:颗粒粒径分布测定
CEMMARS6微波消解仪:前处理样品消解系统
MettlerToledoXPR205DR超微量天平(0.001mg精度):精密称量