检测项目
1.氧化锌含量测定:纯度≥99.7%,杂质金属离子(铅/镉/汞)≤10ppm
2.丁香油酚浓度分析:有效成分占比8-12%,游离酚≤0.5%
3.糊剂黏度测试:25℃条件下旋转黏度2000-4000mPas
4.固化时间验证:37℃恒温环境初凝时间3-7分钟
5.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
检测范围
1.ISO标准化牙胶尖(02#/04#/06#锥度系列)
2.非标准化锥度牙胶尖(超细/大锥度定制产品)
3.预封装双组份氧化锌丁香油酚糊剂
4.临床现调型氧化锌基根管封闭剂
5.含改性树脂的复合型封闭糊剂
检测方法
1.氧化锌含量测定:GB/T3185-2016EDTA滴定法
2.丁香油酚分析:ISO13145:2018HPLC法(C18色谱柱)
3.流变性能测试:ASTMD2196旋转流变仪法
4.固化时间测定:GB/T13477.6-2018针入度法
5.微生物检验:中国药典2020版四部通则1105/1106
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:丁香油酚成分分离定量
2.BrookfieldDV2T锥板流变仪:精准测量非牛顿流体黏度特性
3.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪:材料热稳定性及组分分析
4.ShimadzuAGX-V电子万能试验机:固化体抗压强度测试(精度0.1N)
5.SartoriusCPA225D分析天平:微量称量(d=0.01mg)
6.ThermoScientificHeratherm高级烘箱:恒温固化环境控制(0.5℃)
7.MilliflexQuantum微生物快速检测系统:无菌环境菌落培养计数
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粉末原料粒径分布分析
9.PerkinElmerLambda35紫外分光光度计:特定波长吸光度测定