检测项目
1.球镜度数测量：覆盖5.00D至30.00D范围，精度要求0.12D
2.柱镜度数验证：轴向偏差≤5，柱镜力误差0.25D
3.光学中心偏移量：最大允许偏移量≤0.3mm
4.后表面曲率半径：测量范围6.0-10.0mm，分辨率0.01mm
5.调制传递函数(MTF)：空间频率100lp/mm时MTF值≥0.43
检测范围
1.单焦点丙烯酸酯人工晶体
2.多焦点硅胶折叠式晶体
3.散光矫正型疏水性丙烯酸晶体
4.预装式可注射人工晶体
5.蓝光过滤型PMMA硬质晶体
检测方法
ASTMF1185-03(2018)人工晶状体光学性能测试规程
ISO11979-2:2014眼科植入物-人工晶状体第2部分：光学性能要求
GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验
ISO14729:2001眼科光学-接触镜护理产品微生物学要求
GB11417.3-2012眼科仪器-焦度计第3部分：人工晶状体测量方法
检测设备
1.TriopticsOptiSphericIOLPro：全自动屈光度测量系统，分辨率0.01D
2.OptikonKeratronScout角膜地形图仪：可测6mm直径内表面曲率
3.ZygoVerifireMST干涉仪：波长632.8nm，PV值精度λ/20
4.Haag-StreitLenstarLS900：非接触式光学生物测量仪
5.NIDEKOPD-ScanIII：波前像差分析系统
6.TopconLM-800P自动焦度计：测量范围25D至+40D
7.OptimecIOLMaster700：扫频源OCT测量系统
8.RotlexClassPlusMTF测试仪：空间频率最高500lp/mm
9.ZeissATOSCore三维扫描仪：点距精度0.9μm
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分析范围0.01-3500μm