检测项目

1.主成分纯度测定：采用面积归一化法计算有效成分含量≥98.5%

2.水分含量检测：卡尔费休法测定水分≤0.2%（w/w）

3.重金属残留分析：铅(Pb)≤10ppm、镉(Cd)≤5ppm、汞(Hg)≤0.1ppm

4.相关物质鉴定：单杂≤0.5%、总杂≤1.0%

5.热重分析：失重温度≥200℃（氮气氛围）

检测范围

1.医药中间体原料药及制剂成品

2.农用杀菌剂原药及复配制剂

3.化工合成反应中间体

4.实验室标准物质对照品

5.工业级粗品提纯物

检测方法

1.ISO11358-1:2022《塑料热重分析法测定聚合物热稳定性》

2.GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定卡尔费休法》

3.ASTME2941-21《高效液相色谱法测定有机化合物纯度》

4.GB5009.74-2014《食品安全国家标准食品添加剂中重金属测定》

5.ISO17293-2:2014《表面活性剂色谱法测定有机杂质》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于主成分纯度分析

2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH₂O

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：重金属痕量元素分析

4.ShimadzuGCMS-QP2020NX：气相色谱-质谱联用仪鉴定挥发性杂质

5.MettlerToledoTGA/DSC3+：同步热分析仪测定热稳定性参数