检测项目

1.总蛋白含量测定：采用Lowry法或BCA法，精度0.5mg/mL

2.纯度分析：SDS-PAGE电泳分辨率≥95%，HPLC色谱柱C18分离度＞1.5

3.氨基酸组成测定：全自动氨基酸分析仪检测17种必需氨基酸比例

4.内毒素检测：鲎试剂法测定限值＜0.25EU/mg

5.生物活性测试：体外凝血时间测定误差范围3秒

检测范围

1.重组鲱精蛋白表达产物（大肠杆菌/酵母表达系统）

2.医用级抗凝制剂（注射用冻干粉针剂）

3.食品添加剂（罐头制品防腐剂）

4.生物材料表面涂层（心血管支架改性处理层）

5.科研用标准品（WesternBlot阳性对照品）

检测方法

ISO21572:2019《食品中蛋白质检测通用规范》

GB/T28715-2012《生物制品纯度测定电泳法》

ASTME2694-21《内毒素测试标准指南》

GB5009.124-2016《食品中氨基酸的测定》

USP<85>《注射用蛋白制品细菌内毒素试验》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ChemStation软件

2.ThermoScientificQExactive质谱仪：ESI源高分辨质谱分析分子量

3.Bio-RadChemiDocMP成像系统：化学发光法蛋白条带定量分析

4.MalvernZetasizerNanoZSP：动态光散射测定粒径分布

5.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱快速分离

6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-900nm吸光度测量

7.EppendorfMastercyclerX50PCR仪：温度梯度控制0.1℃

8.SartoriusQuintix224-1CN分析天平：称量精度0.1mg

9.LonzaEndosafeNexgen-PTS内毒素检测仪：动态显色法定量分析

10.GEHealthcareAKTApure25层析系统：蛋白纯化过程监控