检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.5%）

2.水分含量：卡尔费休法测定游离水（≤0.5%）

3.重金属残留：ICP-MS检测铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）

4.旋光度测定：比旋度范围+5.5至+7.0（20℃,589nm）

5.残留溶剂分析：GC-FID检测甲醇（≤3000ppm）、乙酸乙酯（≤500ppm）

检测范围

1.药用原料药及制剂（片剂/注射剂辅料）

2.食品添加剂中的营养强化剂

3.化妆品美白成分原料

4.工业级化工中间体产品

5.科研用生化试剂标准品

检测方法

1.GB/T15337-2008《工业用甲基半胱氨酸盐酸盐》气相色谱法

2.ISO17293-2:2015《化学制品中硫氨基酸衍生物的结构鉴定》

3.USP<621>色谱法通则中系统适应性要求

4.GB/T606-2023《化学试剂水分测定通用方法》卡尔费休法

5.ASTME1899-21《光学活性物质旋光度测定标准方法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（纯度/杂质分析）

2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID/ECD双检测系统（溶剂残留）

3.MettlerToledoV30卡尔费休水分测定仪：库仑法/容量法双模式

4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双原子化器（重金属）

5.RudolphAutopolVI自动旋光仪：89测量范围（旋光度）

6.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI/CI双电离源（结构确证）

7.Metrohm930离子色谱仪：抑制型电导检测（无机阴离子）

8.BrukerAVANCEIIIHD核磁共振波谱仪：400MHz超导磁体（结构解析）

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：湿法/干法分散模块（粒径分布）

10.SartoriusCPA225D分析天平：0.01mg分辨率（精密称量）