


概述:检测项目1.脱乙酰度测定:酸碱滴定法(DD值70%-95%),紫外分光光度法(误差≤2%)2.分子量分布:凝胶渗透色谱法(GPC),重均分子量(Mw)范围10-500kDa3.粒径与Zeta电位:动态光散射法(DLS),粒径分布PDI<0.3,Zeta电位20-40mV4.载药量与包封率:高效液相色谱法(HPLC),载药率≥80%,包封率≥90%5.体外释放动力学:透析袋法(pH1.2/6.8/7.4缓冲液),累积释放率曲线测定检测范围1.不同脱乙酰度壳聚糖原料(医用级/工业级)2.壳聚糖基纳米颗粒制剂(
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因,CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.脱乙酰度测定:酸碱滴定法(DD值70%-95%),紫外分光光度法(误差≤2%)
2.分子量分布:凝胶渗透色谱法(GPC),重均分子量(Mw)范围10-500kDa
3.粒径与Zeta电位:动态光散射法(DLS),粒径分布PDI<0.3,Zeta电位20-40mV
4.载药量与包封率:高效液相色谱法(HPLC),载药率≥80%,包封率≥90%
5.体外释放动力学:透析袋法(pH1.2/6.8/7.4缓冲液),累积释放率曲线测定
1.不同脱乙酰度壳聚糖原料(医用级/工业级)
2.壳聚糖基纳米颗粒制剂(粒径50-300nm)
3.温敏型壳聚糖水凝胶载体
4.壳聚糖-海藻酸钠复合微球
5.多层结构壳聚糖药物缓释膜
ASTMF2900-19《医用壳聚糖材料表征指南》
ISO10993-5:2023医疗器械生物学评价第5部分
GB/T31197-2014《甲壳素脱乙酰度测定方法》
GB15812-2019《外科植入物用壳聚糖材料》
ISO22412:2021《粒度分析动态光散射法》
1.马尔文ZetasizerNanoZS:动态光散射仪(粒径/Zeta电位)
2.Agilent1260InfinityIIHPLC:药物含量定量分析系统
3.TAInstrumentsQ2000DSC:差示扫描量热仪(相变温度测定)
4.ShimadzuUV-2600i:紫外可见分光光度计(脱乙酰度分析)
5.Waters1515GPC:凝胶渗透色谱仪(分子量分布测定)
6.PerkinElmerSTA8000:同步热分析仪(热稳定性测试)
7.ThermoScientificMultiskanSkyHigh:全波长酶标仪(细胞毒性MTT法)
8.Metrohm905Titrando:全自动电位滴定仪(酸碱滴定分析)
9.JEOLJEM-2100F:场发射透射电镜(纳米结构表征)
10.SartoriusCPA225D:精密电子天平(称量精度0.01mg)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"壳聚糖药物载体检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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