检测项目

1.效价测定：采用微生物检定法测定抗菌活性单位（IU/mg），误差范围≤15%

2.纯度分析：HPLC法测定主成分含量≥95%，杂质峰面积总和≤3.0%

3.水分含量：卡尔费休法测定≤5.0%（w/w）

4.残留溶剂：GC-MS法检测丙酮≤5000ppm、乙醚≤3000ppm

5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g

检测范围

1.医药级多肽菌素原料药及注射剂

2.兽用预混剂与治疗性饲料添加剂

3.生物发酵过程中间体及终产物

4.化妆品防腐体系中的抗菌成分

5.环境样本中的多肽菌素残留物

检测方法

1.USP<42>抗生素微生物检定法（管碟法）

2.EP2.7.2高效液相色谱法（C18色谱柱）

3.ISO13903:2005氨基酸自动分析仪法

4.GB/T37841-2019饲料中多肽类抗生素检测方法

5.GB31660.5-2019动物性食品中多肽菌素残留量测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-400nm），用于纯度分析

2.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱仪（1.7μm色谱柱）

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：气相色谱-质谱联用仪（EI源）

4.Metrohm899Coulometer：库仑法水分测定仪（精度0.1μg）

5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh：全波长酶标仪（200-1000nm）

6.SartoriusCPA225D：百万分之一分析天平（0.00001g精度）

7.BioTekELx808：自动洗板机（96孔板处理）

8.MerckMilliporeMilli-QIQ7003：超纯水系统（18.2MΩcm）

9.EppendorfCentrifuge5920R：高速冷冻离心机（15000rpm）

10.ThermoScientificHerathermIGS180：恒温培养箱（0.1℃控温）