检测项目
1.主成分纯度测定:HPLC法测定有效成分含量≥99.5%,RSD≤0.8%
2.水分含量检测:卡尔费休法测定水分≤0.2%,精度0.02%
3.残留溶剂分析:GC-MS法测定丙酮≤300ppm、甲苯≤50ppm
4.重金属限量测试:ICP-MS法测定铅≤5ppm、镉≤2ppm
5.熔点测定:毛细管法测定熔程198-202℃,偏差0.5℃
检测范围
1.医药原料药及中间体:包括片剂原料、注射用无菌粉末等
2.农药制剂:可湿性粉剂(50%WP)、悬浮剂(40%SC)等剂型
3.食品接触材料:塑料包装物迁移量测试
4.环境样本:土壤残留量(≤0.01mg/kg)、水体污染监测
5.生物样本:动物组织代谢产物分析
检测方法
1.GB/T2922-2022《农药有效成分含量测定液相色谱法》
2.ISO13734:2018《天然气中硫化合物测定气相色谱法》
3.ASTMD3456-2018《有机溶剂残留量测试标准规程》
4.GB23200.8-2021《食品安全国家标准农药残留量测定》
5.USP<731>《药品熔点测定标准方法》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长254nm
2.Metrohm899Coulometric卡尔费休水分仪:分辨率0.1μgH2O
3.ThermoScientificTSQ9000三重四极杆气质联用仪:EI源70eV
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:石墨炉温度3000℃
5.MettlerToledoMP80熔点仪:升温速率1℃/min
6.ShimadzuICPE-9820等离子发射光谱仪:RF功率1.2kW
7.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱:压力15000psi
8.BrukerAVANCEIIIHD核磁共振波谱仪:频率600MHz
9.SartoriusCPA225D电子天平:精度0.01mg
10.MemmertUN110恒温干燥箱:控温精度0.5℃