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概述:检测项目1.径向支撑力测试:测量支架扩张后对血管壁的持续支撑力(范围:0.5-3.0N/mm)2.疲劳寿命评估:模拟10年生理周期(410⁸次脉动载荷)下的结构完整性3.涂层附着力检测:采用划格法测试药物涂层结合强度(ASTMD3359标准)4.金属离子释放量测定:铬(Cr)、钴(Co)元素溶出量(限值:Cr≤0.1μg/cm/day,Co≤0.04μg/cm/day)5.尺寸精度验证:支架直径公差0.05mm,长度偏差≤1%检测范围1.L605钴铬合金支架本体(Co-20Cr-15W-10Ni)2.雷帕
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
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1.径向支撑力测试:测量支架扩张后对血管壁的持续支撑力(范围:0.5-3.0N/mm)
2.疲劳寿命评估:模拟10年生理周期(410⁸次脉动载荷)下的结构完整性
3.涂层附着力检测:采用划格法测试药物涂层结合强度(ASTMD3359标准)
4.金属离子释放量测定:铬(Cr)、钴(Co)元素溶出量(限值:Cr≤0.1μg/cm/day,Co≤0.04μg/cm/day)
5.尺寸精度验证:支架直径公差0.05mm,长度偏差≤1%
1.L605钴铬合金支架本体(Co-20Cr-15W-10Ni)
2.雷帕霉素/依维莫司药物涂层支架系统
3.球囊扩张式输送导管系统
4.显影标记环(铂铱合金Pt-10Ir)
5.支架表面氮化钛(TiN)改性层
1.ASTMF2079:血管支架径向强度测试规程
2.ISO25539-2:心血管植入物-血管内器械第2部分
3.GB/T16886.1-2022:医疗器械生物学评价第1部分
4.ISO5840-3:心血管植入物-心脏瓣膜第3部分
5.GB/T14233.1-2022:医用输液器具检验方法第1部分
1.Instron5967万能材料试验机(载荷精度0.5%,位移分辨率0.1μm)
2.ElectroForce3300血管支架疲劳试验机(频率范围0.1-100Hz)
3.HitachiSU3500扫描电镜(分辨率3nm,EDAX能谱分析)
4.ThermoiCAPRQICP-MS金属离子分析仪(检出限0.01ppb)
5.KeyenceVHX-7000三维显微系统(5000倍光学放大)
6.ZwickRoellZ010拉伸试验机(ISO6892-1标准执行)
7.Agilent1260InfinityIIHPLC药物释放分析系统
8.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪(晶相结构分析)
9.MTSBionix370动态力学分析仪(DMA模式)
10.PerkinElmerSTA8000同步热分析仪(TGA/DSC联用)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"冠状动脉钴铬支架系统检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
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