欢迎访问北检(北京)检测技术研究院!全国服务热线:400-635-0567
Logo

冠状动脉钴铬支架系统检测

  • 原创官网
  • 2025-05-22 19:33:00
  • 关键字:北检研究院,冠状动脉钴铬支架系统检测

相关:

概述:检测项目1.径向支撑力测试:测量支架扩张后对血管壁的持续支撑力(范围:0.5-3.0N/mm)2.疲劳寿命评估:模拟10年生理周期(410⁸次脉动载荷)下的结构完整性3.涂层附着力检测:采用划格法测试药物涂层结合强度(ASTMD3359标准)4.金属离子释放量测定:铬(Cr)、钴(Co)元素溶出量(限值:Cr≤0.1μg/cm/day,Co≤0.04μg/cm/day)5.尺寸精度验证:支架直径公差0.05mm,长度偏差≤1%检测范围1.L605钴铬合金支架本体(Co-20Cr-15W-10Ni)2.雷帕

便捷导航:首页 > 服务项目 > 其他检测

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1.径向支撑力测试:测量支架扩张后对血管壁的持续支撑力(范围:0.5-3.0N/mm)

2.疲劳寿命评估:模拟10年生理周期(410⁸次脉动载荷)下的结构完整性

3.涂层附着力检测:采用划格法测试药物涂层结合强度(ASTMD3359标准)

4.金属离子释放量测定:铬(Cr)、钴(Co)元素溶出量(限值:Cr≤0.1μg/cm/day,Co≤0.04μg/cm/day)

5.尺寸精度验证:支架直径公差0.05mm,长度偏差≤1%

检测范围

1.L605钴铬合金支架本体(Co-20Cr-15W-10Ni)

2.雷帕霉素/依维莫司药物涂层支架系统

3.球囊扩张式输送导管系统

4.显影标记环(铂铱合金Pt-10Ir)

5.支架表面氮化钛(TiN)改性层

检测方法

1.ASTMF2079:血管支架径向强度测试规程

2.ISO25539-2:心血管植入物-血管内器械第2部分

3.GB/T16886.1-2022:医疗器械生物学评价第1部分

4.ISO5840-3:心血管植入物-心脏瓣膜第3部分

5.GB/T14233.1-2022:医用输液器具检验方法第1部分

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机(载荷精度0.5%,位移分辨率0.1μm)

2.ElectroForce3300血管支架疲劳试验机(频率范围0.1-100Hz)

3.HitachiSU3500扫描电镜(分辨率3nm,EDAX能谱分析)

4.ThermoiCAPRQICP-MS金属离子分析仪(检出限0.01ppb)

5.KeyenceVHX-7000三维显微系统(5000倍光学放大)

6.ZwickRoellZ010拉伸试验机(ISO6892-1标准执行)

7.Agilent1260InfinityIIHPLC药物释放分析系统

8.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪(晶相结构分析)

9.MTSBionix370动态力学分析仪(DMA模式)

10.PerkinElmerSTA8000同步热分析仪(TGA/DSC联用)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"冠状动脉钴铬支架系统检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。