多聚甘氨酸检测

检测项目1.分子量分布测定:采用GPC法测定500-5000Da范围内的聚合度分布2.纯度分析:HPLC法测定主成分含量≥98.5%,杂质峰面积≤1.5%3.水分含量:卡尔费休法测定含水量≤0.5%(w/w)4.重金属残留:ICP-MS法检测铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤2ppm5.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤50CFU/g检测范围1.生物医药材料:胶原蛋白植入剂、手术缝合线涂层2.化妆品原料:抗皱精华液、保湿面膜基材3.食品添加剂:营养强化剂载体、防腐缓释基质4.工业材料:特

原创阅读 192025-05-22工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

1.分子量分布测定:采用GPC法测定500-5000Da范围内的聚合度分布

2.纯度分析:HPLC法测定主成分含量≥98.5%,杂质峰面积≤1.5%

3.水分含量:卡尔费休法测定含水量≤0.5%(w/w)

4.重金属残留:ICP-MS法检测铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤2ppm

5.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤50CFU/g

检测范围

1.生物医药材料:胶原蛋白植入剂、手术缝合线涂层

2.化妆品原料:抗皱精华液、保湿面膜基材

3.食品添加剂:营养强化剂载体、防腐缓释基质

4.工业材料:特种涂料成膜剂、电子元件封装胶

5.科研试剂:细胞培养基组分、蛋白质纯化填料

检测方法

1.ASTMD5296-19《标准凝胶渗透色谱法测定聚合物分子量》

2.ISO10993-18:2020《医疗器械生物学评价第18部分:化学表征》

3.GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定卡尔费休法》

4.GB31604.49-2023《食品安全国家标准食品接触材料及制品多元素测定》

5.USP<1112>《药品中微生物污染控制指导原则》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器进行纯度分析

2.WatersACQUITYAPC系统:实现超高效聚合物色谱分离

3.Metrohm917Coulometer:高精度卡尔费休水分测定仪

4.ThermoiCAPRQICP-MS:痕量重金属元素分析系统

5.MalvernOMNISECGPC/SEC系统:四联检测器分子量分布测定

6.MettlerToledoXPR205DR微量天平:0.01mg精度称量设备

7.SartoriusIncubatorSMI700:恒温恒湿微生物培养箱

8.PerkinElmerSpectrumTwoFTIR:红外光谱官能团鉴定仪

9.ShimadzuUV-2600i分光光度计:紫外可见光谱定量分析

10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:提供18.2MΩcm实验用水

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

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  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
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