检测项目
1.分子量分布测定:采用GPC法测定500-5000Da范围内的聚合度分布
2.纯度分析:HPLC法测定主成分含量≥98.5%,杂质峰面积≤1.5%
3.水分含量:卡尔费休法测定含水量≤0.5%(w/w)
4.重金属残留:ICP-MS法检测铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤2ppm
5.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤50CFU/g
检测范围
1.生物医药材料:胶原蛋白植入剂、手术缝合线涂层
2.化妆品原料:抗皱精华液、保湿面膜基材
3.食品添加剂:营养强化剂载体、防腐缓释基质
4.工业材料:特种涂料成膜剂、电子元件封装胶
5.科研试剂:细胞培养基组分、蛋白质纯化填料
检测方法
1.ASTMD5296-19《标准凝胶渗透色谱法测定聚合物分子量》
2.ISO10993-18:2020《医疗器械生物学评价第18部分:化学表征》
3.GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定卡尔费休法》
4.GB31604.49-2023《食品安全国家标准食品接触材料及制品多元素测定》
5.USP<1112>《药品中微生物污染控制指导原则》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器进行纯度分析
2.WatersACQUITYAPC系统:实现超高效聚合物色谱分离
3.Metrohm917Coulometer:高精度卡尔费休水分测定仪
4.ThermoiCAPRQICP-MS:痕量重金属元素分析系统
5.MalvernOMNISECGPC/SEC系统:四联检测器分子量分布测定
6.MettlerToledoXPR205DR微量天平:0.01mg精度称量设备
7.SartoriusIncubatorSMI700:恒温恒湿微生物培养箱
8.PerkinElmerSpectrumTwoFTIR:红外光谱官能团鉴定仪
9.ShimadzuUV-2600i分光光度计:紫外可见光谱定量分析
10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:提供18.2MΩcm实验用水