多聚甘氨酸检测

检测项目

1.分子量分布测定：采用GPC法测定500-5000Da范围内的聚合度分布

2.纯度分析：HPLC法测定主成分含量≥98.5%，杂质峰面积≤1.5%

3.水分含量：卡尔费休法测定含水量≤0.5%（w/w）

4.重金属残留：ICP-MS法检测铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤2ppm

5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g

检测范围

1.生物医药材料：胶原蛋白植入剂、手术缝合线涂层

2.化妆品原料：抗皱精华液、保湿面膜基材

3.食品添加剂：营养强化剂载体、防腐缓释基质

4.工业材料：特种涂料成膜剂、电子元件封装胶

5.科研试剂：细胞培养基组分、蛋白质纯化填料

检测方法

1.ASTMD5296-19《标准凝胶渗透色谱法测定聚合物分子量》

2.ISO10993-18:2020《医疗器械生物学评价第18部分：化学表征》

3.GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定卡尔费休法》

4.GB31604.49-2023《食品安全国家标准食品接触材料及制品多元素测定》

5.USP<1112>《药品中微生物污染控制指导原则》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器进行纯度分析

2.WatersACQUITYAPC系统：实现超高效聚合物色谱分离

3.Metrohm917Coulometer：高精度卡尔费休水分测定仪

4.ThermoiCAPRQICP-MS：痕量重金属元素分析系统

5.MalvernOMNISECGPC/SEC系统：四联检测器分子量分布测定

6.MettlerToledoXPR205DR微量天平：0.01mg精度称量设备

7.SartoriusIncubatorSMI700：恒温恒湿微生物培养箱

8.PerkinElmerSpectrumTwoFTIR：红外光谱官能团鉴定仪

9.ShimadzuUV-2600i分光光度计：紫外可见光谱定量分析

10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：提供18.2MΩcm实验用水

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"多聚甘氨酸检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。