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概述:检测项目1.北豆根皂苷含量测定:采用HPLC法测定总皂苷≥3.5mg/g2.水分活度检测:水分含量≤8.0%(GB5009.3-2016)3.重金属残留分析:铅≤1.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg(GB2762-2022)4.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g(CP2020通则1105)5.崩解时限测试:37℃人工胃液中30分钟内完全崩解(CP2020通则0921)检测范围1.北豆根提取物原料(含皂苷类化合物≥85%)2.软胶囊壳材料(明胶/植物胶基材)3.成品软胶囊内容物(油状混悬液体系)4
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
1.北豆根皂苷含量测定:采用HPLC法测定总皂苷≥3.5mg/g
2.水分活度检测:水分含量≤8.0%(GB5009.3-2016)
3.重金属残留分析:铅≤1.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg(GB2762-2022)
4.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g(CP2020通则1105)
5.崩解时限测试:37℃人工胃液中30分钟内完全崩解(CP2020通则0921)
1.北豆根提取物原料(含皂苷类化合物≥85%)
2.软胶囊壳材料(明胶/植物胶基材)
3.成品软胶囊内容物(油状混悬液体系)
4.包装材料密封性(铝塑复合膜阻隔性能)
5.辅料添加剂(大豆油、蜂蜡等赋形剂纯度)
1.HPLC法测定皂苷含量(CP2020四部通则0512)
2.ICP-MS法重金属检测(GB5009.268-2016)
3.薄膜过滤法微生物检验(ISO11737-1:2018)
4.卡尔费休法水分测定(GB/T6283-2008)
5.加速稳定性试验(ICHQ1A(R2)指导原则)
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式切换
3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪:精度0.001g/0.01%
4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:温度均匀性0.5℃
5.ERWEKADT-820崩解仪:6篮位同步测试系统
6.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:FID检测器用于溶剂残留分析
7.SartoriusCubisII电子天平:最大称量220g/0.01mg精度
8.MemmertCTC256恒温恒湿箱:温控范围-40℃~150℃
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪:支持卡尔费休法水分滴定
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"北豆根软胶囊检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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