检测项目

1.梯度斜率范围：0.5%-8%B/min（乙腈/水体系）

2.保留时间偏差：0.1min（连续6次进样）

3.峰对称性因子：0.9-1.2（USP标准）

4.基线噪声：≤0.5mAU（254nm波长）

5.系统压力波动：50psi（恒定流速1.0mL/min）

检测范围

1.生物制药：单克隆抗体、多肽类药物及疫苗辅料

2.高分子材料：聚苯乙烯微球、聚乙烯吡咯烷酮共聚物

3.环境样本：土壤提取物中的多环芳烃（PAHs）

4.食品添加剂：合成色素（柠檬黄、胭脂红）

5.化工产品：表面活性剂（Tween系列、Span系列）

检测方法

ASTME682-92(2021)：梯度洗脱系统适应性验证规程

ISO10927:2018：塑料-聚合物组分梯度洗脱分析通则

GB/T30433-2013：液相色谱仪检定规程（梯度误差≤1%）

USP<621>Chromatography：药物分析梯度程序验证要求

EPAMethod8321B：环境样品中极性有机物测定方法

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC：四元梯度泵（压力范围0-600bar）

WatersACQUITYUPLCH-Class：二元高压混合系统（延迟体积≤650μL）

ShimadzuLC-20AT：柱温箱控温精度0.1℃

ThermoScientificVanquishHorizon：四通道在线真空脱气机

PerkinElmerFlexarFX-15：二极管阵列检测器（波长范围190-900nm）

HitachiChromaster5610：自动进样器（进样精度RSD＜0.3%）

JASCOPU-4580：低压梯度混合器（混合精度0.5%）

GLSciencesInertsilODS-4：C18色谱柱（5μm,4.6250mm）

PhenomenexKinetexEVOC18：核壳型色谱柱（2.6μm,1004.6mm）

EppendorfCentrifuge5430R：样品前处理离心机（最大转速30,000rpm）