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专用透析管路按适合机型分类检测

  • 原创官网
  • 2025-05-22 19:57:58
  • 关键字:北检研究院,专用透析管路按适合机型分类检测

相关:

概述:检测项目1.耐压性能测试:工作压力范围0-600mmHg,爆破压力≥800mmHg2.流量精度验证:流速误差≤5%(200-800mL/min区间)3.微粒析出量测定:≥10μm微粒数≤25个/mL4.化学溶出物分析:DEHP析出量≤1mg/dL(37℃24h)5.连接器密封性检测:泄漏量≤3mL/min(300mmHg压力下)6.材料拉伸强度测试:断裂强度≥20MPa(ASTMD638标准)检测范围1.聚氯乙烯(PVC)材质透析管路(壁厚1.0-1.8mm)2.硅胶复合型多腔管路(3-5通道结构)3.聚

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CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1.耐压性能测试:工作压力范围0-600mmHg,爆破压力≥800mmHg

2.流量精度验证:流速误差≤5%(200-800mL/min区间)

3.微粒析出量测定:≥10μm微粒数≤25个/mL

4.化学溶出物分析:DEHP析出量≤1mg/dL(37℃24h)

5.连接器密封性检测:泄漏量≤3mL/min(300mmHg压力下)

6.材料拉伸强度测试:断裂强度≥20MPa(ASTMD638标准)

检测范围

1.聚氯乙烯(PVC)材质透析管路(壁厚1.0-1.8mm)

2.硅胶复合型多腔管路(3-5通道结构)

3.聚氨酯(PU)抗折弯加强管路(曲率半径≥30mm)

4.带安全锁扣的快速连接器组件(ISO594-2标准接口)

5.血液/透析液双回路系统(内径4.0-6.5mm规格)

6.低温灭菌处理管路(EO残留≤4μg/cm)

检测方法

1.ASTMF1980-21:医疗器械生物相容性加速老化试验

2.ISO8637:2018:体外循环血路通用技术要求

3.GB15593-2020:输血、输液及注射器具检验方法

4.YY/T0466.1-2016:医疗器械生物学评价第1部分

5.ISO7886-1:2017:一次性使用无菌注射器物理性能测试

6.GB/T14233.1-2022:医用输液器具化学分析方法

检测设备

1.PTM-500A型脉动压力测试仪:可模拟0-1000mmHg动态压力环境

2.FLOW-2000C精密流量分析系统:分辨率0.5mL/min的闭环控制系统

3.LASENTECFBRM粒子分析仪:实时监测5-2000μm微粒分布

4.INSTRON5967材料试验机:500N量程的拉伸/压缩综合测试平台

5.Agilent7890B气相色谱仪:DEHP等增塑剂成分定量分析

6.STERISAmscoV-PRO低温灭菌验证系统:EO残留量精确测定

7.KeyenceVHX-7000数字显微镜:2000倍放大下的材料表面缺陷分析

8.ThermoScientificOrionStarA221pH计:溶出液酸碱度精确测量(0.01精度)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"专用透析管路按适合机型分类检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。