检测项目

1.水路系统压力测试：工作压力范围0.2-0.6MPa，耐压强度≥1.2MPa

2.电气安全性能：接地阻抗≤0.1Ω，漏电流＜0.5mA（GB9706.1）

3.气路密封性测试：氮气保压0.4MPa/10min压降≤5%

4.照明系统照度：术野照度≥20000lx（ISO9680）

5.器械臂定位精度：三维重复定位误差≤0.5mm

检测范围

1.水路系统组件：包括供水管路、三用枪管路、吸唾器管路等

2.气路系统组件：涡轮手机供气管路、洁牙机气路接口

3.牙科器械臂：机械臂关节阻尼力（5-15Nm）、旋转角度（180）

4.照明系统：LED光源色温（4000-5500K）、显色指数（Ra≥90）

5.控制面板及电路模块：触摸屏灵敏度（响应时间≤50ms）、EMC抗扰度测试

检测方法

1.ISO7494-1:2021《牙科设备生物相容性评价》微生物限度测试

2.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系现场审核

3.GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求

4.GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价第1部分

5.ASTME1174-22《牙科综合治疗台水系统消毒规范》

检测设备

1.Fluke700G系列压力校验仪（量程0-2MPa/精度0.05%）

2.Rigel288电气安全分析仪（IEC60601-1标准）

3.TSI9565-P气溶胶粒径谱仪（0.3-10μm颗粒物检测）

4.KonicaMinoltaCL-500A照度计（量程0.1-100,000lx）

5.HexagonROMERAbsoluteArm测量臂（空间精度0.025mm）

6.SartoriusMD8空气采样器（微生物采集效率≥95%）

7.Agilent34972A数据采集器（16位分辨率/100通道）

8.KeysightN9020B频谱分析仪（9kHz-26.5GHz）

9.MettlerToledoXS205电子天平（量程220g/精度0.01mg）

10.ThermoScientificOrionStarA329pH计（精度0.001pH）