检测项目
1.快速血浆反应素试验(RPR):定量检测非特异性抗体效价(1:1~1:256),灵敏度≥85%
2.梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA):定性检测IgG/IgM抗体,特异性≥99.6%
3.荧光密螺旋体抗体吸收试验(FTA-ABS):IgG抗体效价≥1:80为阳性
4.实时荧光定量PCR:靶基因tpp47/polA,检测下限≤10copies/μL
5.暗视野显微镜检查:螺旋体密度≥10^4CFU/mL可检出
检测范围
1.血清样本:静脉血分离血清(3-5mL)
2.鼻黏膜拭子:无菌棉拭采集病变部位分泌物
3.脑脊液标本:神经梅毒疑似病例需采集2mL
4.组织活检标本:甲醛固定石蜡包埋组织块
5.特殊人群样本:孕妇/新生儿脐带血/免疫缺陷患者血清
检测方法
1.CLSIM47-A:梅毒血清学标准化操作指南
2.WS273-2018:梅毒诊断国家标准(中国)
3.ISO15189:医学实验室质量管理体系要求
4.GB/T16759-2008:疾病预防控制机构检验规范
5.ASTME2877-19:分子诊断方法验证标准
检测设备
1.全自动化学发光分析仪(罗氏Cobase601):血清抗体定量分析,通量200测试/小时
2.实时荧光PCR仪(ABI7500):核酸检测扩增系统,支持多通道同步检测
3.酶标仪(BioTekELx808):TPPA/FTA-ABS试验结果判读,波长范围400-750nm
4.暗视野显微镜(奥林巴斯BX53):配备100油镜及绿色滤光片
5.生物安全柜(ESCOAirstreamAC2-4S1):Ⅱ级A2型,HEPA过滤效率99.99%
6.低温离心机(Eppendorf5430R):最大转速30,000rpm,温控范围-20℃~40℃
7.核酸提取仪(QiagenQIAcube):磁珠法提取DNA,回收率≥95%
8.超低温冰箱(ThermoTSX70086C):-86℃样本长期保存系统
9.电化学发光分析仪(西门子ADVIACentaurXP):梅毒双抗原夹心法检测平台
10.流式点阵仪(LuminexMAGPIX):多重抗体联合检测系统