检测项目
1.氢氧化钙含量测定：采用EDTA络合滴定法，检测范围≥95%（w/w）
2.碘仿纯度分析：HPLC法测定C₃H₃I₃O含量≥98.5%
3.pH值稳定性测试：37℃生理盐水浸泡72小时，pH值应维持在12.0-12.5
4.碘释放动力学：原子吸收光谱法测定24小时释放量≤0.15mg/cm
5.抗压强度测试：万能材料试验机测定固化后材料≥45MPa
6.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
检测范围
1.牙科根管封闭用氢氧化钙糊剂
2.碘仿-氢氧化钙复合消毒材料
3.预混型根管充填材料
4.可注射式生物陶瓷材料
5.缓释型抗菌根充尖
6.光固化氢氧化钙基底材料
检测方法
1.ASTME2694-21《医疗产品灭菌验证标准》
2.ISO6876:2019《牙科根管封闭材料》
3.GB/T9937.3-2020《牙科材料化学分析方法》
4.GB4789.2-2022《食品微生物学检验菌落总数测定》
5.ISO10993-5:2023《医疗器械生物学评价第5部分》
6.GB/T16025-2008《二氧化硫的定性试验方法》
检测设备
1.梅特勒FE28型pH计：分辨率0.001pH，温度补偿精度0.1℃
2.珀金埃尔默Lambda365紫外分光光度计：波长范围190-1100nm
3.AG-Xplus万能试验机：载荷容量50kN，位移分辨率0.001mm
4.ThermoiCAPRQICP-MS：检出限≤0.1ppb（碘元素）
5.ShimadzuLC-20ATHPLC系统：C18色谱柱（4.6250mm）
6.MemmertIN75培养箱：温度均匀性0.3℃，CO₂控制精度0.1%
7.SartoriusCPA225D分析天平：量程220g/0.01mg
8.ThermoHeratherm烘箱：温度范围RT+10~300℃，波动度0.5℃
9.BeckmanCoulterAllegraX-30R离心机：最大转速30,000rpm
10.ZeissAxioLab.A1显微镜：1000油镜观察材料微观结构